中國藥典2000版二部:氫溴酸山莨菪堿片

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藥品名稱 氫溴酸山莨菪堿片
    拼音名 Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian
    英文名 ANISODAMINE HYDROBROMIDE TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含氫溴酸山莨菪堿(C17H23NO4.HBr) 應(yīng)為標示量的95.0~115.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   (1) 取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸山莨菪堿10mg),加乙醇5ml, 攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    (2) 取本品的細粉,加水適量,攪拌,濾過,濾液顯溴化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   對照品溶液的制備
    精密稱取氫溴酸山莨菪堿對照品35mg,置50ml 量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水稀釋至 刻度,即得。
    供試品溶液的制備 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氫溴 酸山莨菪堿7mg ),置100ml 量瓶中,加水使氫溴酸山莨菪堿溶解并稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,收集續(xù)濾液,即得。
    測定法
    精密量取對照品溶液與供試品溶液各3ml ,分別置預(yù)先精密加入氯仿15ml 的分液漏斗中,各加溴甲酚綠溶液〔取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021 mg,加 0.2mol/L鹽酸滴定液1.6ml 使溶解后,加水稀釋成100ml ,搖勻,必要時濾過〕6.0ml, 搖勻,振搖提取3 分鐘后,靜置使分層;分取澄清的氯仿液,照分光光度法(附錄Ⅳ B )在420nm 的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
    類別 同氫溴酸山莨菪堿。
    劑量 同氫溴酸山莨菪堿。
    注意 同氫溴酸山莨菪堿。
    規(guī)格 5mg
    貯藏 遮光,密閉保存。