中國藥典2000版二部:鹽酸克侖特羅栓

字號:

藥品名稱 鹽酸克侖特羅栓
    拼音名 Yansuan Kelunteluo Shuan
    英文名 CLENBUTEROLE HYDROCHLORIDE SUPPOSITORIES
    來源(分子式)與標準 本品含鹽酸克侖特羅(C12H18Cl2N2O.HCl)應為標示量的85.0~115.0 %。
    性狀   本品為脂肪性基質制成的白色或乳白色栓劑。
    檢查   應符合栓劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ D)。
    鑒別   取本品5 粒,加水10ml,置水浴上加熱使基質融化,攪勻,放冷,分取 水層,濾過,濾液照鹽酸克侖特羅項下的鑒別(2)(5)項試驗,顯相同的反應。
    含量測定   對照品溶液的制備
    精密稱取重的鹽酸克侖特羅 對照品適量,加鹽酸溶液(9→100)制成每1ml 中含7.2μg的溶液。
    供試品溶液的制備 取本品20粒,精密稱定,切成小片,精密稱取適量(約相當于 鹽酸克侖特羅0.36mg),置分液漏斗中,加溫熱的氯仿20ml使溶解,用鹽酸溶液(9→ 100)振搖提取3 次(20 、15、10ml) ,分取酸提取液,置50ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→ 100)稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,收集續(xù)濾液,即得。
    測定法
    精密量取對照品溶液與供試品溶液各15ml,分置25ml量瓶中,各加鹽酸溶 液(9→100)5ml 與0.1 %亞硝酸鈉溶液1ml ,搖勻,放置3 分鐘,各加0.5 %氨基磺酸 銨溶液1ml ,混勻,時時振搖10分鐘,再各加0.1 %鹽酸萘乙二胺溶液1ml,混勻,放置 10分鐘,用鹽酸溶液(9→100)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在 500 nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
    類別 同鹽酸克侖特羅。
    劑量 直腸給藥 一次60μg 一日60~120μg
    注意 同鹽酸克侖特羅。
    規(guī)格 60μg
    貯藏 遮光,在30℃以下密閉保存。