中國藥典2000版二部:白消安

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藥品名稱 白消安
    拼音名 Baixiao’an
    英文名 BUSULFAN
    來源(分子式)與標準 本品為1,4-丁二醇二甲磺酸酯。按干燥品計算,含C6H14O6S2 不得少于98.5%。
    性狀   本品為白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭。
    本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。
    熔點
    本品的熔點(附錄Ⅵ C)為114 ~118 ℃。
    檢查   酸度
    取本品0.20g ,加無水乙醇(對甲基紅指示液顯中性)50ml,加 熱溶解后,加甲基紅指示液3 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,不得超過0.05ml。
    干燥失重
    取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過 0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘渣
    不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品約0.1g,加硝酸鉀0.1g與氫氧化鉀0.25g,加熱熔融,放冷,加水5ml 溶解,加稀鹽酸使成酸性,加氯化鋇試液數(shù)滴,即生成白色沉淀。
    (2) 取本品約0.1g,加水10ml與氫氧化鈉試液5ml,加熱溶解后,即發(fā)生特殊氣味;放冷,將溶液分成2 份,1 份中加高錳酸鉀試液1 滴,溶液顏色由紫色漸變成藍色,最 后為翠綠色;另1 份中加稀硫酸使呈酸性,加高錳酸鉀試液1 滴,溶液的紫色不變。
    含量測定   取本品約0.2g,精密稱定,置200ml 錐形瓶中,加水40ml,附回流 冷凝管,緩緩回流30分鐘,放冷至室溫,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mo l/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.32mg 的C6H14O6S2 。
    類別 抗腫瘤藥。
    劑量 口服 一日2 ~8mg 分3 次服用 維持量 一次0.5 ~2mg 一日1 次 小兒每日每公斤體重0.05mg。
    注意 慢性粒細胞性白血病有急性變時應(yīng)停用。用藥期間應(yīng)嚴格檢查血象。
    貯藏 密閉保存。
    制劑 白消安片