藥品名稱 枸櫞酸乙胺嗪
拼音名 Juyuansuan Yi’anqin
英文名 DIETHYLCARBAMAZINE CITRATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-甲基-N，N-二乙基-1- 哌嗪甲酰胺枸櫞酸二氫鹽。按干燥品計算，含C10H 21N3O.C6H8O7應(yīng)為98.0～100.5 ％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味酸苦；微有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為135 ～139 ℃。
檢查 Ｎ－甲基哌嗪 取本品，加甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液，作為供試 品溶液，另?。危谆哙簩φ掌?，加甲醇制成每1ml 中含50μg 的溶液，作為對照品 溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點于同一硅 膠Ｇ薄層板上，以氯仿－甲醇－氨水(13:5:1)為展開劑，展開后，晾干，置碘蒸氣中顯 色。供試品溶液如顯與對照品相應(yīng)的雜質(zhì)斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不 得更深(0.1％) 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品2.0g，加水20ml溶解后，加1mol/L鹽酸溶液1.0ml與水適量使成25ml, 依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品約0.2g，加水2ml 溶解后，加氫氧化鈉試液使成堿性，用氯 仿5ml 振搖提取，分取氯仿液，蒸干，殘渣加鉬酸銨硫酸試液2ml ，置水浴中加熱，即 生成藍(lán)色沉淀。
(2) 上述氯仿抽提后遺留的水溶液顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.3g，精密稱定，加醋酐1ml 與冰醋酸10ml使溶解，加結(jié) 晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用 空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于39.14mg 的C10H21N3O.C6H8O7。
類別 抗絲蟲病藥。
劑量 口服 一次0.1 ～0.2g 一日0.3 ～0.6g 7 ～14日為一療程
貯藏 密封，在干燥處保存。
制劑 枸櫞酸乙胺嗪片
拼音名 Juyuansuan Yi’anqin
英文名 DIETHYLCARBAMAZINE CITRATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-甲基-N，N-二乙基-1- 哌嗪甲酰胺枸櫞酸二氫鹽。按干燥品計算，含C10H 21N3O.C6H8O7應(yīng)為98.0～100.5 ％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味酸苦；微有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為135 ～139 ℃。
檢查 Ｎ－甲基哌嗪 取本品，加甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液，作為供試 品溶液，另?。危谆哙簩φ掌?，加甲醇制成每1ml 中含50μg 的溶液，作為對照品 溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點于同一硅 膠Ｇ薄層板上，以氯仿－甲醇－氨水(13:5:1)為展開劑，展開后，晾干，置碘蒸氣中顯 色。供試品溶液如顯與對照品相應(yīng)的雜質(zhì)斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不 得更深(0.1％) 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品2.0g，加水20ml溶解后，加1mol/L鹽酸溶液1.0ml與水適量使成25ml, 依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品約0.2g，加水2ml 溶解后，加氫氧化鈉試液使成堿性，用氯 仿5ml 振搖提取，分取氯仿液，蒸干，殘渣加鉬酸銨硫酸試液2ml ，置水浴中加熱，即 生成藍(lán)色沉淀。
(2) 上述氯仿抽提后遺留的水溶液顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.3g，精密稱定，加醋酐1ml 與冰醋酸10ml使溶解，加結(jié) 晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用 空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于39.14mg 的C10H21N3O.C6H8O7。
類別 抗絲蟲病藥。
劑量 口服 一次0.1 ～0.2g 一日0.3 ～0.6g 7 ～14日為一療程
貯藏 密封，在干燥處保存。
制劑 枸櫞酸乙胺嗪片