中國藥典2000版二部:氫化可的松軟膏

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藥品名稱 氫化可的松軟膏
    拼音名 Qinghua Kedisong Ruangao
    英文名 HYDROCORTISONE OINTMENT
    來源(分子式)與標準 本品含氫化可的松(C12H30O5)應(yīng)為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為乳劑型基質(zhì)的乳白色軟膏。
    檢查   應(yīng)符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ F)。
    鑒別   取本品約5g,置燒杯中,加無水乙醇30ml,在水浴上加熱使融化,置冰 浴中冷卻后,濾過,濾液蒸干,殘渣照下述方法試驗。
    (1) 取殘渣少許,加乙醇1ml 溶解后,加新制的硫酸苯肼試液8ml ,在70℃加熱15 分鐘,即顯黃色。
    (2) 取殘渣少許,加硫酸2ml ,搖勻,放置5 分鐘,溶液顯黃色至棕黃色,并帶綠 色熒光。
    含量測定   對照品溶液的制備
    精密稱取氫化可的松對照品20mg,置100ml 量 瓶中,加無水乙醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
    供試品溶液的制備
    精密稱取適量(相當于氫化可的松20mg),置燒杯中,加無水 乙醇約30ml,在水浴上加熱使溶,再置冰水中冷卻,濾過,濾液置100ml 量瓶中,如此 提取 3次,濾液并入量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
    測定法
    精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml ,分別置干燥具塞試管中,各精 密加無水乙醇9ml 與氯化三苯四氮唑試液1ml ,搖勻,各再精密加氫氧化四甲基銨試液 1ml ,搖勻,在25℃的暗處放置40~45分鐘,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在485nm 的 波長處分別測定吸收度,計算,即得。
    類別 同氫化可的松。
    劑量 涂患處 一日2 ~4 次
    注意 并發(fā)細菌及病毒感染時,應(yīng)與抗菌藥物合用。每周總量不宜超過 50g。
    規(guī)格 (1) 10g:25mg   (2) 10g:100mg
    貯藏 密閉,在涼暗處保存。