藥品名稱 鹽酸異丙嗪片
拼音名 Yansuan yibingqin Pian
英文名 PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸異丙嗪(C17H20N2S.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或微黃色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9 →1000)900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)取溶液10ml，濾過 ，精密量取續(xù)濾液2.5ml ，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附 錄Ⅳ A）在249nm 的波長處測定吸收度，按C17H20N2S.HCl 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為 910 計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品，除去糖衣，研細(xì)，稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸異丙嗪0.2g），加 水10ml，振搖使鹽酸異丙嗪溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)整}酸異丙嗪項(xiàng)下的 鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品10片，除去糖衣后，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相 當(dāng)于鹽酸異丙嗪12.5mg），置200ml 量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000) 適量，振搖15分鐘 使鹽酸異丙嗪溶解，再加鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過，棄 去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml，置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光 度法（附錄Ⅳ A），在249nm 的波長處測定吸收度，按C17H20N2S.HCl 的吸收系數(shù)（Ｅ 1cm 1%）為910 計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸異丙嗪。
劑量 同鹽酸異丙嗪。
注意 同鹽酸異丙嗪。
規(guī)格 (1) 12.5mg (2) 25mg
貯藏 遮光，密封保存。
拼音名 Yansuan yibingqin Pian
英文名 PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸異丙嗪(C17H20N2S.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或微黃色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9 →1000)900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)取溶液10ml，濾過 ，精密量取續(xù)濾液2.5ml ，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附 錄Ⅳ A）在249nm 的波長處測定吸收度，按C17H20N2S.HCl 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為 910 計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品，除去糖衣，研細(xì)，稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸異丙嗪0.2g），加 水10ml，振搖使鹽酸異丙嗪溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)整}酸異丙嗪項(xiàng)下的 鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品10片，除去糖衣后，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相 當(dāng)于鹽酸異丙嗪12.5mg），置200ml 量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000) 適量，振搖15分鐘 使鹽酸異丙嗪溶解，再加鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過，棄 去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml，置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光 度法（附錄Ⅳ A），在249nm 的波長處測定吸收度，按C17H20N2S.HCl 的吸收系數(shù)（Ｅ 1cm 1%）為910 計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸異丙嗪。
劑量 同鹽酸異丙嗪。
注意 同鹽酸異丙嗪。
規(guī)格 (1) 12.5mg (2) 25mg
貯藏 遮光，密封保存。