藥品名稱(chēng) 異煙腙
拼音名 Yiyanzong
英文名 FTIVAZIDE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為N-(3- 甲氧-4- 羥基苯亞甲基) -N’異煙酰肼一水合物。含C14H13N3O3.H2O 不得少于98.0％。
性狀 本品為淡黃色性粉末。
本品在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為227 ～231 ℃。
檢查 酸度
取本品0.25g ，加水25ml，振搖2 分鐘，濾過(guò)，濾液中加氫氧化 鈉滴定液(0.1mol/L)與酚紅指示液各2 滴，應(yīng)顯粉紅色。
氯化物 取本品0.5g，加水25ml，振搖2 分鐘，濾過(guò)，取濾液10ml，依法檢查（附 錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.035％) 。
硫酸鹽
取上述氯化物檢查項(xiàng)下剩余的濾液10ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn) 硫酸鉀溶液1.0ml 制成對(duì)照液比較，不得更濃(0.035％) 。
游離異煙肼 取本品50mg，加 0℃的水30ml，振搖，濾過(guò)，濾液加稀鹽酸至使剛果 紅指示液變色，再加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液0.1ml 混合，取混合液1 滴，遇碘化鉀淀粉 試紙，應(yīng)顯藍(lán)色斑痕并在5 分鐘內(nèi)不褪。
干燥失重
取本品，在120 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)7.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【含量測(cè)量】 取本品約0.15g ，精密稱(chēng)定，加冰醋酸10ml，醋酐10ml，微熱使溶 解，放冷后，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，以玻璃－甘汞電極指示終點(diǎn)，并將滴定 的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于28.93mg 的C14H13N3 O3·H2O 。
鑒別 取本品約50mg，加2,4-二硝基氯苯50mg與乙醇3ml 置水浴中煮沸2 ～3 分鐘，放冷，加10％氫氧化鈉溶液2 滴，靜置后，即顯鮮明的紅色。
類(lèi)別 抗結(jié)核病藥。
劑量 口服 一次0.1 ～0.2g 一日0.3 ～0.6g
注意 注意檢查肝功能。肝功能不全、有精神病及癲癇病史者慎用。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 異煙腙片
拼音名 Yiyanzong
英文名 FTIVAZIDE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為N-(3- 甲氧-4- 羥基苯亞甲基) -N’異煙酰肼一水合物。含C14H13N3O3.H2O 不得少于98.0％。
性狀 本品為淡黃色性粉末。
本品在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為227 ～231 ℃。
檢查 酸度
取本品0.25g ，加水25ml，振搖2 分鐘，濾過(guò)，濾液中加氫氧化 鈉滴定液(0.1mol/L)與酚紅指示液各2 滴，應(yīng)顯粉紅色。
氯化物 取本品0.5g，加水25ml，振搖2 分鐘，濾過(guò)，取濾液10ml，依法檢查（附 錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.035％) 。
硫酸鹽
取上述氯化物檢查項(xiàng)下剩余的濾液10ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn) 硫酸鉀溶液1.0ml 制成對(duì)照液比較，不得更濃(0.035％) 。
游離異煙肼 取本品50mg，加 0℃的水30ml，振搖，濾過(guò)，濾液加稀鹽酸至使剛果 紅指示液變色，再加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液0.1ml 混合，取混合液1 滴，遇碘化鉀淀粉 試紙，應(yīng)顯藍(lán)色斑痕并在5 分鐘內(nèi)不褪。
干燥失重
取本品，在120 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)7.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【含量測(cè)量】 取本品約0.15g ，精密稱(chēng)定，加冰醋酸10ml，醋酐10ml，微熱使溶 解，放冷后，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，以玻璃－甘汞電極指示終點(diǎn)，并將滴定 的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于28.93mg 的C14H13N3 O3·H2O 。
鑒別 取本品約50mg，加2,4-二硝基氯苯50mg與乙醇3ml 置水浴中煮沸2 ～3 分鐘，放冷，加10％氫氧化鈉溶液2 滴，靜置后，即顯鮮明的紅色。
類(lèi)別 抗結(jié)核病藥。
劑量 口服 一次0.1 ～0.2g 一日0.3 ～0.6g
注意 注意檢查肝功能。肝功能不全、有精神病及癲癇病史者慎用。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 異煙腙片