藥品名稱(chēng) 乙酰唑胺片
拼音名 Yixianzuo’an Pian
英文名 ACETAZOLAMIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含乙酰唑胺(C4H6N4O3S2)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以醋酸－醋酸 鈉緩沖液(pH4.5)150ml加水至900ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分 鐘時(shí)，取溶液5ml ，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液2ml,以鹽酸液(0.1mol/L)定量稀釋至50ml，搖勻；照分光光度法（附錄Ⅳ A），在265nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，按C4H6N4O3S2 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為474 計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的75％，應(yīng)符合規(guī) 定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于乙酰唑胺0.2g），加水3ml 與氫氧化 鈉試液1ml ，攪拌，濾過(guò)；取濾液2ml ，加水8ml 搖勻后，照乙酰唑胺項(xiàng)下的鑒別 (1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于乙酰唑胺50mg），照乙酰唑胺項(xiàng)下的鑒別(2) 項(xiàng) 試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品10片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于乙酰唑胺 0.2g），加沸水約400ml,攪拌15分鐘使乙酰唑胺溶解，放冷，移至1000ml量瓶中，加水 稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)；棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml 量瓶中，加1mol /L鹽酸溶液10ml，并用水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在265nm 的 波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C4H6N4O3S2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為474 計(jì)算，即得。
類(lèi)別 同乙酰唑胺。
劑量 同乙酰唑胺。
注意 同乙酰唑胺。
規(guī)格 0.25g
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Yixianzuo’an Pian
英文名 ACETAZOLAMIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含乙酰唑胺(C4H6N4O3S2)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以醋酸－醋酸 鈉緩沖液(pH4.5)150ml加水至900ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分 鐘時(shí)，取溶液5ml ，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液2ml,以鹽酸液(0.1mol/L)定量稀釋至50ml，搖勻；照分光光度法（附錄Ⅳ A），在265nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，按C4H6N4O3S2 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為474 計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的75％，應(yīng)符合規(guī) 定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于乙酰唑胺0.2g），加水3ml 與氫氧化 鈉試液1ml ，攪拌，濾過(guò)；取濾液2ml ，加水8ml 搖勻后，照乙酰唑胺項(xiàng)下的鑒別 (1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于乙酰唑胺50mg），照乙酰唑胺項(xiàng)下的鑒別(2) 項(xiàng) 試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品10片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于乙酰唑胺 0.2g），加沸水約400ml,攪拌15分鐘使乙酰唑胺溶解，放冷，移至1000ml量瓶中，加水 稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)；棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml 量瓶中，加1mol /L鹽酸溶液10ml，并用水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在265nm 的 波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C4H6N4O3S2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為474 計(jì)算，即得。
類(lèi)別 同乙酰唑胺。
劑量 同乙酰唑胺。
注意 同乙酰唑胺。
規(guī)格 0.25g
貯藏 遮光，密閉保存。