中國藥典2000版二部:磷酸鈉鹽注射液

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藥品名稱 磷酸鈉鹽注射液
    拼音名 Zhusheyong Lingsuanyan
    英文名 SODIUM PHOSPHATE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為滅菌的磷酸鹽緩沖液。每1ml 中含磷酸氫二鈉(Na2HPO4.12H2O) 、磷酸二氫 鈉(NaH2PO4.2H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為無色澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為 7.4~ 7.8(附錄Ⅵ H)。
    緩沖能力 取本品1ml ,加鹽酸滴定液(0.05mol/L)5ml,pH值應(yīng)為5.8 ~6.6 。
    細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品適量,以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋100 倍后,依法檢查(附錄 Ⅺ E),每1ml 中稀釋液中含內(nèi)毒素量不得過3Eμ。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   本品顯磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   磷酸氫二鈉 精密吸取本品5ml ,加水20ml,用鹽酸滴定液(0.1mo l/L)滴定至pH值為4.2 。每1ml 的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于35.81mg 的Na2HPO4.12 H2O 。
    磷酸二氫鈉 精密吸取本品25ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為9.1。
    每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.60mg 的NaH2PO4.2H2O。
    類別 用于制備膠體磷酸銦[113mIn]注射液。
    規(guī)格 每支1ml ,含磷酸氫二鈉124mg 與磷酸二氫鈉6.1mg 。
    貯藏 密閉,室溫保存。