中國藥典2000版二部:鹽酸美克洛嗪片

字號:

藥品名稱 鹽酸美克洛嗪片
    拼音名 Yansuan Meikeluoqin Pian
    英文名 MECLOZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含鹽酸美克洛嗪(C25H27ClN2.2HCl) 應為標示量的90.0~ 110.0%。
    性狀   本品為加有著色劑的淡黃色片。
    檢查   應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品15片,研細,用氯仿研磨提取三次,濾過,濾液置水浴上蒸 干 后,置 105℃干燥 1小時,殘渣照下述方法試驗:
    (1) 取殘渣約0.2g,加乙醇25ml使溶解,濾過,濾液中加入飽和三硝基苯酚的乙醇 溶液25ml,攪拌,濾過,沉淀用乙醇洗滌數(shù)次,再用水洗滌數(shù)次,在 105℃干燥 4小時 后,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為 213~ 219℃,熔融時同時分解。
    (2) 取殘渣約25mg,加水溶解后,顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
    (3) 取本品細粉適量(約相當于鹽酸美克洛嗪20mg,加乙醇制成每 1ml中含0.01mg 的溶液,濾過,濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在 230nm的波長處有吸收。
    含量測定   取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸美克 洛嗪0.2g),置分液漏斗中,加水50ml,振搖,分別用氯仿提取 3次 (50ml、20ml、20 ml),合并氯仿液,置水浴上蒸發(fā)至剩10~15ml,放冷,加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸 汞試液5ml 與喹哪啶紅指示液2 滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至紅色消失,并將滴定 結(jié)果用空白試驗校正。每 1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當于23.20mg 的C25H27ClN2.2Hl
    類別 同鹽酸美克洛嗪
    劑量 同鹽酸美克洛嗪
    規(guī)格 25mg
    貯藏 遮光,密封保存。