藥品名稱 鹽酸阿米替林片
拼音名 Yansuan Amitilin Pian
英文名 AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含鹽酸阿米替林(C20H23N.HCl) 應(yīng)為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9 →1000ml)900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘，取溶液10ml，濾 過，精密量取續(xù)濾5ml ，置10ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000ml) 稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法，自“照分光光度法”起測定，計算出每片的溶出量，限度為標 示量的75％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在 239 nm的波長處有吸收。
(2) 取本品1 片，研細，加水4ml 振搖后，濾過，濾液加稀硝酸2 滴，再加硝酸銀 試液2 滴，即生成白色沉淀。
含量測定 取本品20片，除去糖衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相 當于鹽酸阿米替林50mg），置200ml 量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)100ml，振搖30分鐘 使鹽酸阿米替林溶解，再用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，經(jīng)干燥濾紙濾過，棄去初濾液 ，精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml 量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法 （附錄Ⅳ A）在239nm 的波長處測定吸收度，按C20H23N.HCl 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%） 為444 計算，即得。
類別 同鹽酸阿米替林。
劑量 同鹽酸阿米替林。
注意 同鹽酸阿米替林。
規(guī)格 25mg
拼音名 Yansuan Amitilin Pian
英文名 AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含鹽酸阿米替林(C20H23N.HCl) 應(yīng)為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9 →1000ml)900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘，取溶液10ml，濾 過，精密量取續(xù)濾5ml ，置10ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000ml) 稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法，自“照分光光度法”起測定，計算出每片的溶出量，限度為標 示量的75％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在 239 nm的波長處有吸收。
(2) 取本品1 片，研細，加水4ml 振搖后，濾過，濾液加稀硝酸2 滴，再加硝酸銀 試液2 滴，即生成白色沉淀。
含量測定 取本品20片，除去糖衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相 當于鹽酸阿米替林50mg），置200ml 量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)100ml，振搖30分鐘 使鹽酸阿米替林溶解，再用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，經(jīng)干燥濾紙濾過，棄去初濾液 ，精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml 量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法 （附錄Ⅳ A）在239nm 的波長處測定吸收度，按C20H23N.HCl 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%） 為444 計算，即得。
類別 同鹽酸阿米替林。
劑量 同鹽酸阿米替林。
注意 同鹽酸阿米替林。
規(guī)格 25mg