中國藥典2000版二部:鹽酸妥卡胺片

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藥品名稱 鹽酸妥卡胺片
    拼音名 Yansuan Tuoka’an Pian
    英文名 TOCAINIDE HYDROCHLORIDE TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸妥卡胺(C11H16N2O.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
    性狀   本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
    檢查   應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于鹽酸妥卡胺0.2g),加水20ml,振搖使鹽 酸妥卡胺溶解,濾過,濾液照鹽酸妥卡胺項(xiàng)下鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
    含量測定   取本品10片,除去糖衣后,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相 當(dāng)于鹽酸妥卡胺0.8g),置50ml量瓶中,加水約40ml,振搖使鹽酸妥卡胺溶解,加水稀 釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,置分液漏斗中,加氨試液 5ml,使成堿性后,用二氯甲烷振搖提取4 次,每次20ml,合并二氯甲烷液,置40~50℃ 水浴中加熱蒸干,再用冷風(fēng)吹干,精密加入硫酸滴定液(0.05mol/L) 25ml,加甲基紅- 溴甲酚綠混合指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至綠色。每1ml 的硫酸滴 定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于22.87mg 的C11H16N2O.HCl 。
    類別 同鹽酸妥卡胺。
    劑量 同鹽酸妥卡胺。
    注意 同鹽酸妥卡胺。
    規(guī)格 0.2g
    貯藏 遮光,密封保存。