中國藥典2000版二部:戊四硝酯片

字號:

藥品名稱 戊四硝酯片
    拼音名 Wusixiaozhi Pian
    英文名 PENTAERITHRITYL TETRANITRATE TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含戊四硝酯(C5H8N4O12) 不得少于90.0~110.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   含量均勻度 取本品1 片,置乳缽中研細(xì),加冰醋酸適量,研磨,于通 風(fēng)櫥處用冰醋酸分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,置水浴上加熱約20分鐘,振搖使戊四硝酯溶解 ,放冷,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照戊四 硝酯散項下方法測定,計算含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
    其他
    應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   (1) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于戊四硝酯50mg),加無水丙酮(取丙 酮用無水碳酸鈉處理后,蒸餾即得)攪抖使溶解后,濾過,濾液置蒸發(fā)皿中,在溫水浴 上蒸除丙酮,殘渣依法測定熔點(附錄Ⅵ C)為139 ~143 ℃(本品有爆炸性,操作時 應(yīng)采用適宜的防護(hù)罩,剩余的提取物可用丙酮溶解,置大瓷皿中燃燒破壞之)。
    (2) 取上述殘渣約10mg,置硫酸3ml 與水1ml 的混合液中,冷卻,沿壁加入硫酸亞 鐵試液3ml ,在二液面接界處產(chǎn)生棕色環(huán)。
    含量測定   取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于戊四硝酯 25mg),置100ml 量瓶中,加冰醋酸約75ml,置水浴上加熱20分鐘,放冷,加冰醋酸至 刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液。取續(xù)濾液作為供試品溶液,照戊四硝酯散項下的方法 測定,即得。
    類別 同戊四硝酯散。
    劑量 同戊四硝酯散。
    注意 同戊四硝酯散。
    規(guī)格 10mg