中國藥典2000版二部:苯丙氨酯片

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藥品名稱 苯丙氨酯片
    拼音名 Benbing’anzhi Pian
    英文名 PHENPROBAMATE TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含苯丙氨酯(C10H13NO2) 應為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細粉適量(約相當于苯丙氨酯1g),加無水乙醇25ml振搖溶解 后,濾過,濾液在水浴上蒸干,殘渣照苯丙氨酯項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的反 應。
    含量測定   取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于苯丙氨酯 0.1g),置50ml量瓶中,加乙醇適量,充分振搖,使苯丙氨酯溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖 勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在258nm 的波長處測定吸收度;另取苯丙氨酯對照品 適量,精密稱定,加醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含0.4mg 的溶液,同法測定,計 算,即得。
    類別 同苯丙氨酯。
    劑量 同苯丙氨酯。
    規(guī)格 0.2g
    貯藏 密閉保存。