中國藥典2000版二部:依托紅霉素膠囊

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藥品名稱 依托紅霉素膠囊
    拼音名 Yituo Hongmeisu Jiaonang
    英文名 ERYTHROMYCIN ESTOLATE CAPSULES
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含依托紅霉素按紅霉素(C37H673)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    檢查   水分 取本品內(nèi)容物,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水分 不得過5.0 %。
    其他
    應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
    鑒別   取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于依托紅霉素0.1g),研細(xì),加氯仿5ml ,研磨,濾過,取濾液蒸去氯仿,殘?jiān)找劳屑t霉素項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
    含量測(cè)定   取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,研細(xì),精密稱取適量(約相 當(dāng)于紅霉素0.1g),置100ml 量瓶中,加乙醇適量,振搖使依托紅霉素溶解,再用乙醇 稀釋至刻度,搖勻,靜置,精密量取上清液適量,照依托紅霉素項(xiàng)下的方法測(cè)定。
    類別 同依托紅霉素。
    劑量 同依托紅霉素。
    注意 同依托紅霉素。
    規(guī)格 按紅霉素計(jì) (1) 0.05g (5 萬單位) (2) 0.125g (12.5萬單位)
    貯藏 遮光,密閉保存。