藥品名稱 硬脂酸紅霉素顆粒劑
拼音名 Yingzhisuanhongmeisu Keliji
英文名 ERYTHROMYCIN STEARATE GRANULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含硬脂酸紅霉素按紅霉素(C37H673)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為混懸顆粒；氣芳香，味甜。
檢查 酸堿度
取本品的10％水混懸液，pH值應(yīng)為6.0 ～9.0 （附錄Ⅵ H）。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0 ％（附錄Ⅷ L）。
其他
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ N）。
鑒別 (1) 取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于紅霉素3mg ），加丙酮3ml 溶解，濾過(guò) ，濾液加鹽酸2ml ，即顯橙黃色，漸變?yōu)樽霞t色，再加氯仿2ml 振搖，氯仿層顯紫色 (2) 取本品約3g，置離心管內(nèi)，加適量水?dāng)嚢枋钩苫鞈乙?，離心，棄去上清液，沉 淀加適量水洗滌離心3 次，取沉淀加稀鹽酸3.5ml 與水10ml混和，緩慢加熱至沸，待有 油珠浮起，放冷，取脂肪層，加0.4 ％氫氧化鈉液 3ml加熱至沸，放冷，則溶液成白色 膠體，加沸水10ml，振搖，即產(chǎn)生泡沫，分取1ml ，加氯化鈣試液3 ～4 滴，產(chǎn)生粒狀 沉淀，此沉淀不溶于鹽酸。
含量測(cè)定 取裝量差異或最低裝量 項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量 （約相當(dāng)于紅霉素0.1g）加乙醇溶解后，用滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液，搖勻，靜置，精密量取上清液適量，照硬脂酸紅霉素項(xiàng)下的方法測(cè)定。
類別 同硬脂酸紅霉素。
劑量 同硬脂酸紅霉素。
規(guī)格 按C37H673計(jì)算 50mg （5 萬(wàn)單位）
貯藏 避光，密閉，在干燥處保存。
拼音名 Yingzhisuanhongmeisu Keliji
英文名 ERYTHROMYCIN STEARATE GRANULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含硬脂酸紅霉素按紅霉素(C37H673)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為混懸顆粒；氣芳香，味甜。
檢查 酸堿度
取本品的10％水混懸液，pH值應(yīng)為6.0 ～9.0 （附錄Ⅵ H）。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0 ％（附錄Ⅷ L）。
其他
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ N）。
鑒別 (1) 取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于紅霉素3mg ），加丙酮3ml 溶解，濾過(guò) ，濾液加鹽酸2ml ，即顯橙黃色，漸變?yōu)樽霞t色，再加氯仿2ml 振搖，氯仿層顯紫色 (2) 取本品約3g，置離心管內(nèi)，加適量水?dāng)嚢枋钩苫鞈乙?，離心，棄去上清液，沉 淀加適量水洗滌離心3 次，取沉淀加稀鹽酸3.5ml 與水10ml混和，緩慢加熱至沸，待有 油珠浮起，放冷，取脂肪層，加0.4 ％氫氧化鈉液 3ml加熱至沸，放冷，則溶液成白色 膠體，加沸水10ml，振搖，即產(chǎn)生泡沫，分取1ml ，加氯化鈣試液3 ～4 滴，產(chǎn)生粒狀 沉淀，此沉淀不溶于鹽酸。
含量測(cè)定 取裝量差異或最低裝量 項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量 （約相當(dāng)于紅霉素0.1g）加乙醇溶解后，用滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液，搖勻，靜置，精密量取上清液適量，照硬脂酸紅霉素項(xiàng)下的方法測(cè)定。
類別 同硬脂酸紅霉素。
劑量 同硬脂酸紅霉素。
規(guī)格 按C37H673計(jì)算 50mg （5 萬(wàn)單位）
貯藏 避光，密閉，在干燥處保存。