藥品名稱 羧甲司坦口服溶液
拼音名 Suojiasitan Koufu Rongye
英文名 CARBOCISTEINE ORAL SOLUTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為棕黃色或淺棕色的粘稠液體;味甜,氣香。
檢查 pH值
應(yīng)為5.0 ~7.5 (附錄Ⅵ H)。
其他
應(yīng)符合口服溶液劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ O)。
鑒別 (1) 取本品約1ml ,加茚三酮試液數(shù)滴,置水浴上加熱,顯紫紅色。
(2) 取本品適量,加水稀釋成每1ml 中含羧甲司坦5mg 的溶液,作為供試品溶液;另取羧甲司坦對(duì)照品50mg;加5 %氨溶液10ml使溶解,作為對(duì)照品溶液,照薄層色譜法 (附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁 醇-冰醋酸-水(6:2:2) 為展開劑,展開后,取出,在空氣中晾干,噴以1 %茚三酮正 丁醇溶液,加熱,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色與位置,應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液制備
精密稱取羧甲司坦對(duì)照品適量,加水制成每1ml 含200μg的溶液。
供試品溶液的制備 取本品10支的內(nèi)容物,混合均勻,精密量取適量,加水制成每 1ml 中含羧甲司坦200μg的溶液。
測(cè)定法
分別精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1.0ml ,置25ml比色管中,精密 加2 %茚三酮水溶液1.0ml ,磷酸鹽緩沖液(pH7.8~8.0)1.0ml,混勻,置沸水浴中加熱 15分鐘,取出迅速放冷至室溫,精密加水20.0ml,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在567mn 的波長處測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。
類別 同羧甲司坦。
劑量 同羧甲司坦。
規(guī)格 (1) 10ml:0.2g (2) 10ml:0.5g
貯藏 遮光,密封在陰涼處保存。
拼音名 Suojiasitan Koufu Rongye
英文名 CARBOCISTEINE ORAL SOLUTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為棕黃色或淺棕色的粘稠液體;味甜,氣香。
檢查 pH值
應(yīng)為5.0 ~7.5 (附錄Ⅵ H)。
其他
應(yīng)符合口服溶液劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ O)。
鑒別 (1) 取本品約1ml ,加茚三酮試液數(shù)滴,置水浴上加熱,顯紫紅色。
(2) 取本品適量,加水稀釋成每1ml 中含羧甲司坦5mg 的溶液,作為供試品溶液;另取羧甲司坦對(duì)照品50mg;加5 %氨溶液10ml使溶解,作為對(duì)照品溶液,照薄層色譜法 (附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁 醇-冰醋酸-水(6:2:2) 為展開劑,展開后,取出,在空氣中晾干,噴以1 %茚三酮正 丁醇溶液,加熱,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色與位置,應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液制備
精密稱取羧甲司坦對(duì)照品適量,加水制成每1ml 含200μg的溶液。
供試品溶液的制備 取本品10支的內(nèi)容物,混合均勻,精密量取適量,加水制成每 1ml 中含羧甲司坦200μg的溶液。
測(cè)定法
分別精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1.0ml ,置25ml比色管中,精密 加2 %茚三酮水溶液1.0ml ,磷酸鹽緩沖液(pH7.8~8.0)1.0ml,混勻,置沸水浴中加熱 15分鐘,取出迅速放冷至室溫,精密加水20.0ml,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在567mn 的波長處測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。
類別 同羧甲司坦。
劑量 同羧甲司坦。
規(guī)格 (1) 10ml:0.2g (2) 10ml:0.5g
貯藏 遮光,密封在陰涼處保存。