藥品名稱 鹽酸雷尼替丁片
拼音名 Yansuan Leinitiding Pian
英文名 RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品,除去包衣,研細(xì),稱取適量(約相當(dāng)于雷尼替丁0.2g),照鹽酸雷尼替丁項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在228 與314nm 的 波長處有吸收。
(3) 取鑒別(1) 項下的細(xì)粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附 錄Ⅲ)。
含量測定 取本品10片,置研缽中研細(xì),加水適量研磨使鹽酸雷尼替丁溶解,移置100ml 量瓶中,研缽用少量水洗滌數(shù)次,洗液并入量瓶,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml ,置250ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取稀釋液5ml,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在314nm 的波長處測定吸收度,按C13H22N4O3S 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為495 計算,即得。
類別 同鹽酸雷尼替丁。
劑量 同鹽酸雷尼替丁。
注意 同鹽酸雷尼替丁。
規(guī)格 0.15g(按雷尼替丁計)
貯藏 遮光,密封,在干燥處保存。
拼音名 Yansuan Leinitiding Pian
英文名 RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品,除去包衣,研細(xì),稱取適量(約相當(dāng)于雷尼替丁0.2g),照鹽酸雷尼替丁項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在228 與314nm 的 波長處有吸收。
(3) 取鑒別(1) 項下的細(xì)粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附 錄Ⅲ)。
含量測定 取本品10片,置研缽中研細(xì),加水適量研磨使鹽酸雷尼替丁溶解,移置100ml 量瓶中,研缽用少量水洗滌數(shù)次,洗液并入量瓶,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml ,置250ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取稀釋液5ml,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在314nm 的波長處測定吸收度,按C13H22N4O3S 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為495 計算,即得。
類別 同鹽酸雷尼替丁。
劑量 同鹽酸雷尼替丁。
注意 同鹽酸雷尼替丁。
規(guī)格 0.15g(按雷尼替丁計)
貯藏 遮光,密封,在干燥處保存。