中國藥典2000版二部:注射用對氨基水楊酸鈉

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藥品名稱 注射用對氨基水楊酸鈉
    拼音名 Zhusheyohg Dui’anji Shuiyangsuanna
    英文名 SODIUM AMINOSALICYLATE FOR INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為對氨基水楊酸鈉的無菌結(jié)晶性粉末。按平均裝量計算,含對氨基水楊酸鈉 (C7H6NNaO3.2H2O)應(yīng)為標示量的95.0~105.0 %。
    性狀   本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
    檢查   溶液的顏色
    取本品1 瓶,加水溶解制成每1ml 中含0.2g的溶液,與黃 色6 號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
    干燥失重、熱原、無菌
    取本品,照對氨基水楊酸鈉項下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定 其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品,照對氨基水楊酸鈉項下的鑒別(1)(3)項試驗,顯相同的的反應(yīng)。
    含量測定   取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取約0.4g,加水 180 ml與鹽酸溶液(1→2)1.5ml,照永停滴定法(附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L) 滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于21.12mg 的C7H6NNaO3.2H2O。
    類別 同對氨基水楊酸鈉。
    劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
    靜脈滴注 一日 4~12g 稀釋后滴注 小兒每日每公斤體重200 ~300mg
    注意 靜脈滴注時溶液要遮光,溶液變色即不得使用。肝、腎功能不全者慎用。
    規(guī)格 (1) 2g (2) 4g (3) 6g
    貯藏 遮光,密閉保存?