中國藥典2000版二部:吡嗪酰胺膠囊

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藥品名稱 吡嗪酰胺膠囊
    拼音名 Biqinxian’an Jiaonang
    英文名 PYRAZINAMIDE CAPSULES
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
    性狀   本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。
    檢查   溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水900ml 為 溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液5ml ,濾過,精密量取續(xù) 濾液適量,加水稀釋成每1ml 中含約10μg 的溶液作為供試品溶液;另取105 ℃干燥至 恒重的吡嗪酰胺對(duì)照品適量,精密稱定,加水制成每1ml 中含約10μg 的溶液作為對(duì)照 品溶液。照分光光度法(附錄Ⅳ A),在268nm 的波長處分別測定供試品溶液與對(duì)照品 溶液的吸收度,計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
    鑒別   (1) 取本品的內(nèi)容物適量,照吡嗪酰胺項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果
    含量測定   取裝量差異限度項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于吡 嗪酰胺0.25g ),照吡嗪酰胺項(xiàng)下的方法,自“置凱氏燒瓶中,加水20ml”起,依法測 定,即得。
    類別 同吡嗪酰胺。
    劑量 同吡嗪酰胺。
    注意 同吡嗪酰胺。
    規(guī)格 0.25g
    貯藏 遮光,密閉保存。