中國(guó)藥典2000版二部:鹽酸金剛烷胺片

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藥品名稱 鹽酸金剛烷胺片
    拼音名 Yansuan Jingangwan’an Pian
    英文名 AMANTADINE HYDROCHLORIDE TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸金剛烷胺(C10H17N.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于鹽酸金剛烷胺0.1g),加水5ml ,振搖,濾過,濾液照鹽酸金剛烷胺項(xiàng)下的鑒別(1)(3)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
    含量測(cè)定   取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸金剛 烷胺0.3g),置50ml量瓶中,加乙醇約35ml,振搖20分鐘使鹽酸金剛烷胺溶解,加乙醇 至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液20ml,置錐形瓶中,在 水浴上蒸干,在105 ℃干燥30分鐘,放冷,照鹽酸金剛烷胺項(xiàng)下的方法,自“加冰醋酸 30ml”起,依法測(cè)定,即得。
    類別 同鹽酸金剛烷胺。
    劑量 同鹽酸金剛烷胺。
    規(guī)格 0.1g
    貯藏 遮光,密閉保存。