中國(guó)藥典2000版二部:磷酸組胺

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藥品名稱 磷酸組胺
    拼音名 Linsuan Zu’an
    英文名 HISTAMINE PHOSPHATE
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1H-唑咪-4-乙胺磷酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C5H9N3.2H3PO4不得少于98.0%。
    性狀   本品為無(wú)色長(zhǎng)棱形的結(jié)晶;無(wú)臭;在日光下易變質(zhì);水溶液顯酸性反應(yīng)。
    本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
    熔點(diǎn)
    本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為126 ~132 ℃。
    檢查   干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)3.0 %(附 錄Ⅷ L)。
    鑒別   (1) 取本品約5mg ,加水7ml 與氫氧化鈉試液3ml 溶解后,加對(duì)氨基苯 磺酸50mg、水10ml、鹽酸2 滴與亞硝酸鈉溶液(1→10)2滴的混合液,即顯紅色。
    (2) 取本品約50mg,加熱水5ml 溶解后,加苦酮酸的熱溶液(取苦酮酸50mg,用熱 乙醇10ml溶解制成)10ml,靜置,待結(jié)晶析出,濾過(guò),結(jié)晶用少量冰冷的水洗凈,并在 105 ℃干燥 1小時(shí),依法測(cè)定(附錄Ⅵ C),熔點(diǎn)為250 ~254 ℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
    (3) 本品的水溶液顯磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測(cè)定   取本品約0.1g,精密稱定,加水10ml溶解后,加氯仿5ml 、乙醇25 ml與麝香草酚酞指示液10滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴 定液(0.1mol/L)相當(dāng)于7.68mg的C5H9N3.2H3PO4 。
    類別 診斷用藥。
    貯藏 遮光,密封保存。
    制劑 磷酸組胺注射液