藥品名稱 鹽酸胺碘酮片
拼音名 Yansuan Andiantong Pian
英文名 AMIODARONE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含鹽酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl) 應為標示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為類白色片。
檢查 有關物質(zhì)
取本品的細粉適量，加甲醇制成每1ml 中含鹽酸胺碘酮20mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量加甲醇稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液，作為 對照溶液。照鹽酸胺碘酮項下的方法，自“照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗”起，依法 檢查，應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品1 片，研細，加氯仿10ml，振搖，濾過，濾液蒸干，殘渣照鹽酸 胺碘酮項下的鑒別(1)(2)(3)(5) 項試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸胺碘 酮0.1g），置具塞錐形瓶中，加水20ml、氯仿50ml與稀硫酸5ml ，再加二甲基黃－溶劑 藍19混合指示液1ml ，用磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定，至近終點時強力振搖，繼續(xù)滴 定至氯仿層由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t灰色；另精密稱取鹽酸胺碘酮對照品約0.1g，照上述方法測 定，根據(jù)二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液容積(ml)的比值計算，即得。
類別 同鹽酸胺碘酮。
劑量 同鹽酸胺碘酮。
注意 同鹽酸胺碘酮。
規(guī)格 0.2g
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Yansuan Andiantong Pian
英文名 AMIODARONE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含鹽酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl) 應為標示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為類白色片。
檢查 有關物質(zhì)
取本品的細粉適量，加甲醇制成每1ml 中含鹽酸胺碘酮20mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量加甲醇稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液，作為 對照溶液。照鹽酸胺碘酮項下的方法，自“照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗”起，依法 檢查，應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品1 片，研細，加氯仿10ml，振搖，濾過，濾液蒸干，殘渣照鹽酸 胺碘酮項下的鑒別(1)(2)(3)(5) 項試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸胺碘 酮0.1g），置具塞錐形瓶中，加水20ml、氯仿50ml與稀硫酸5ml ，再加二甲基黃－溶劑 藍19混合指示液1ml ，用磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定，至近終點時強力振搖，繼續(xù)滴 定至氯仿層由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t灰色；另精密稱取鹽酸胺碘酮對照品約0.1g，照上述方法測 定，根據(jù)二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液容積(ml)的比值計算，即得。
類別 同鹽酸胺碘酮。
劑量 同鹽酸胺碘酮。
注意 同鹽酸胺碘酮。
規(guī)格 0.2g
貯藏 遮光，密閉保存。