中國藥典2000版二部:亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

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藥品名稱 亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液
    拼音名 Weishengsu K3 Yaliusuanqingna Zhusheye
    英文名 MENADIONE SODIUM BISULFITE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為亞硫酸氫鈉甲萘醌的滅菌水溶液。含亞硫酸氫鈉甲萘醌(C11H9NaO5S.3H2O) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為無色的澄明液,遇光易分解。
    檢查   pH值
    應(yīng)為2.0 ~4.0 (附錄Ⅵ H)。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品適量,照亞硫酸氫鈉甲萘醌項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同 的反應(yīng)。
    含量測定   避光操作。
    對照品溶液的制備
    取亞硫酸氫鈉甲萘醌對照品50mg,精密稱定,置250ml 量瓶中 ,加氯仿使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加無水乙醇稀 釋至刻度,搖勻。
    供試品溶液的制備
    精密量取本品適量(約相當(dāng)于甲萘醌50mg),置分液漏斗中,加氯仿40ml與碳酸鈉試液2.5ml ,劇烈振搖30秒,靜置,分取氯仿層,用氯仿濕潤的棉 花濾過,濾液置100ml 量瓶中,立即用氯仿20ml洗滌濾器,洗液并入量瓶中,水層用氯 仿振搖提取2 次,每次10ml,提取液濾過,并用氯仿20ml洗滌濾器,合并提取液與洗液 置量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加無水乙醇稀 釋至刻度,搖勻。
    測定法
    取對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在250 ±2nm 的波長處,用2 %氯仿的無水乙醇溶液作空白,分別測定吸收度,計算,并將結(jié)果與 1.918 相乘,即得供試品中含C11H9NaO9S.3H2O 的量。
    類別 同亞硫酸氫鈉甲萘醌。
    劑量 肌內(nèi)注射 一次2 ~4mg 一日4 ~8mg
    規(guī)格 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:4mg
    貯藏 遮光,密閉保存。