藥品名稱 鹽酸普羅帕酮片
拼音名 Yansuan Puluopatong Pian
英文名 PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸普羅帕酮(C21H27NO3.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸普羅帕酮20mg），加乙醇4ml 使 鹽酸普羅帕酮溶解，靜置片刻，取上清液加二硝基苯肼試液，振搖，即生成金黃色沉 淀。
(2) 取本品的細(xì)粉，加乙醇制成每1ml 中含鹽酸普羅帕酮20μg 的溶液，濾過，濾 液照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在210 、248 與304nm 的波長處有吸收。
(3) 取本品的細(xì)粉，加水使鹽酸普羅帕酮溶解，濾過，濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（ 附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸普羅 帕酮50mg），置100ml 量瓶中，加乙醇適量，振搖使鹽酸普羅帕酮溶解，加乙醇稀釋至 刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在248nm 的波長處測定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為220 計算，即得。
類別 同鹽酸普羅帕酮。
劑量 同鹽酸普羅帕酮。
注意 同鹽酸普羅帕酮。
規(guī)格 (1) 50mg (2) 100mg (3) 150mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Yansuan Puluopatong Pian
英文名 PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸普羅帕酮(C21H27NO3.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸普羅帕酮20mg），加乙醇4ml 使 鹽酸普羅帕酮溶解，靜置片刻，取上清液加二硝基苯肼試液，振搖，即生成金黃色沉 淀。
(2) 取本品的細(xì)粉，加乙醇制成每1ml 中含鹽酸普羅帕酮20μg 的溶液，濾過，濾 液照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在210 、248 與304nm 的波長處有吸收。
(3) 取本品的細(xì)粉，加水使鹽酸普羅帕酮溶解，濾過，濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（ 附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸普羅 帕酮50mg），置100ml 量瓶中，加乙醇適量，振搖使鹽酸普羅帕酮溶解，加乙醇稀釋至 刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在248nm 的波長處測定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為220 計算，即得。
類別 同鹽酸普羅帕酮。
劑量 同鹽酸普羅帕酮。
注意 同鹽酸普羅帕酮。
規(guī)格 (1) 50mg (2) 100mg (3) 150mg
貯藏 遮光，密閉保存。