中國藥典2000版二部:水楊酸鎂片

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藥品名稱 水楊酸鎂片
    拼音名 Suiyangsuanmei Pian
    英文名 MAGNESIUM SALICYLATE TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含無水水楊酸鎂(C14H10MgO6)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以水900ml 為 溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾 液適量,用水定量稀釋成每1ml 中約含無水水楊酸鎂20μg 的溶液,照水楊酸鎂項下的 方法自“另取水楊酸鎂對照品”起,依法測定;計算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的 80%,應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   (1) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在 296 nm的波長處有吸收。
    (2) 取本品1 片,研細(xì),加水使溶解,濾過,濾液顯鎂鹽與水楊酸鹽的鑒別反應(yīng)( 附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于無水水楊 酸鎂0.5g)置250ml 量瓶中,加水適量,振搖使水楊酸鎂溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾 過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml 置200ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。照水 楊酸鎂項下的“另取水楊酸鎂對照品”起,依法測定,即得。
    類別 同水楊酸鎂。
    劑量 同水楊酸鎂。
    注意 同水楊酸鎂。
    規(guī)格 0.25g(按C14H10MgO6計算)
    貯藏 密閉保存。