藥品名稱 水楊酸鎂片
拼音名 Suiyangsuanmei Pian
英文名 MAGNESIUM SALICYLATE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含無水水楊酸鎂(C14H10MgO6)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以水900ml 為 溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾 液適量,用水定量稀釋成每1ml 中約含無水水楊酸鎂20μg 的溶液,照水楊酸鎂項下的 方法自“另取水楊酸鎂對照品”起,依法測定;計算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的 80%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在 296 nm的波長處有吸收。
(2) 取本品1 片,研細(xì),加水使溶解,濾過,濾液顯鎂鹽與水楊酸鹽的鑒別反應(yīng)( 附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于無水水楊 酸鎂0.5g)置250ml 量瓶中,加水適量,振搖使水楊酸鎂溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾 過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml 置200ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。照水 楊酸鎂項下的“另取水楊酸鎂對照品”起,依法測定,即得。
類別 同水楊酸鎂。
劑量 同水楊酸鎂。
注意 同水楊酸鎂。
規(guī)格 0.25g(按C14H10MgO6計算)
貯藏 密閉保存。
拼音名 Suiyangsuanmei Pian
英文名 MAGNESIUM SALICYLATE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含無水水楊酸鎂(C14H10MgO6)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以水900ml 為 溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾 液適量,用水定量稀釋成每1ml 中約含無水水楊酸鎂20μg 的溶液,照水楊酸鎂項下的 方法自“另取水楊酸鎂對照品”起,依法測定;計算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的 80%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在 296 nm的波長處有吸收。
(2) 取本品1 片,研細(xì),加水使溶解,濾過,濾液顯鎂鹽與水楊酸鹽的鑒別反應(yīng)( 附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于無水水楊 酸鎂0.5g)置250ml 量瓶中,加水適量,振搖使水楊酸鎂溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾 過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml 置200ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。照水 楊酸鎂項下的“另取水楊酸鎂對照品”起,依法測定,即得。
類別 同水楊酸鎂。
劑量 同水楊酸鎂。
注意 同水楊酸鎂。
規(guī)格 0.25g(按C14H10MgO6計算)
貯藏 密閉保存。