中國藥典2000版二部:氟尿嘧啶注射液

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藥品名稱 氟尿嘧啶注射液
    拼音名 Funiaomiding Zhusheye
    英文名 FLUOROURACIL INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為氟尿嘧啶的滅菌水溶液。含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2) 應為標示量的93.0~ 107.0 %。
    性狀   本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應為8.4 ~9.2 (附錄Ⅵ H)。
    其他
    應符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B頁)。
    鑒別   (1) 取本品2ml ,加溴試液1ml ,振搖,溴液的顏色即消失;加氫氧化 鋇試液2ml ,生成紫色沉淀。
    (2) 取三氧化鉻的飽和硫酸溶液約1ml ,置小試管中,轉(zhuǎn)動試管,溶液應能均勻涂 于管壁;加本品2 滴,微熱,轉(zhuǎn)動試管,溶液應不能再均勻涂于管壁,而類似油垢存在 于管壁。
    (3) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在265nm 的波長處 有吸收,在232nm 的波長處有最小吸收。
    含量測定   精密量取本品適量,用鹽酸溶液(9→1000) 定量稀釋成每1ml 中含 10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在265nm 的波長處測定吸收度,按C4H3FN 2O2 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為552 計算,即得。
    類別 同氟尿嘧啶。
    劑量 靜脈注射 一次0.25~0.5g,一日或隔日1 次,一療程總量 5~10g 。
    靜脈滴注 一次0.25~0.75g ,一日或隔日1 次,一療程總量8 ~10g.
    注意 用藥期間應嚴格檢查血象。
    規(guī)格 10ml:0.25g
    貯藏 遮光,密閉保存。