藥品名稱 比沙可啶
拼音名 Bishakeding
英文名 BISACODYL
來源(分子式)與標準 本品為4,4′-(2- 吡啶亞甲基)-二苯酚醋酸酯。按干燥品計算,含C22H19NO4 不得 少于98.0%。
性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭、無味。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)為132 ~136 ℃。
檢查 酸堿度
取本品1.0g,加水20ml加熱至沸,冷卻濾過,濾液依法測定( 附錄Ⅵ H),pH值應為5.0 ~7.5 。
有關物質(zhì)
取本品,加丙酮制成每1ml 含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取 適量,加丙酮稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗。吸取上述兩種溶液各10μl 分別點于同一硅膠GF254 薄層板上,以二甲苯 -丁酮(1∶1)為展開劑,展開后晾干,置紫外光外燈(254nm) 下檢視,供試品溶液如顯 雜質(zhì)斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品,加0.1mol/L甲醇制氫氧化鉀溶液制成每1ml 中含10μg 的 溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在248nm 的波長處有吸收,其吸收度為 0.62~0.68。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集35圖)一致。
含量測定 取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解后,加萘酚苯甲醇指 示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃綠色,并將滴定的結果用空白試 驗校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于36.14mg 的C22H19NO4 。
類別 瀉藥。
劑量 口服 一次5 ~10mg 一日1 次
貯藏 遮光,密閉保存。
制劑 比沙可啶片
拼音名 Bishakeding
英文名 BISACODYL
來源(分子式)與標準 本品為4,4′-(2- 吡啶亞甲基)-二苯酚醋酸酯。按干燥品計算,含C22H19NO4 不得 少于98.0%。
性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭、無味。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)為132 ~136 ℃。
檢查 酸堿度
取本品1.0g,加水20ml加熱至沸,冷卻濾過,濾液依法測定( 附錄Ⅵ H),pH值應為5.0 ~7.5 。
有關物質(zhì)
取本品,加丙酮制成每1ml 含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取 適量,加丙酮稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗。吸取上述兩種溶液各10μl 分別點于同一硅膠GF254 薄層板上,以二甲苯 -丁酮(1∶1)為展開劑,展開后晾干,置紫外光外燈(254nm) 下檢視,供試品溶液如顯 雜質(zhì)斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品,加0.1mol/L甲醇制氫氧化鉀溶液制成每1ml 中含10μg 的 溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在248nm 的波長處有吸收,其吸收度為 0.62~0.68。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集35圖)一致。
含量測定 取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解后,加萘酚苯甲醇指 示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃綠色,并將滴定的結果用空白試 驗校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于36.14mg 的C22H19NO4 。
類別 瀉藥。
劑量 口服 一次5 ~10mg 一日1 次
貯藏 遮光,密閉保存。
制劑 比沙可啶片