藥品名稱 左炔諾孕酮
拼音名 Zuoquenuoyuntong
英文名 LEVONORGESTREL
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為D(-)-17α-乙炔基-17β-羥基-18-甲基雌甾-4- 烯-3- 酮。含C21H28O2應(yīng)為 97.0～103.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。
本品在氯仿中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為233 ～239 ℃，熔距在5 ℃以內(nèi)。
檢查 其他甾體 取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶 液。精密量取此溶液適量，加氯仿稀釋成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作為對(duì)照溶液。照 薄層色譜法（附錄Ⅴ E）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板 上，以氯仿－乙醇(96:4)為展開劑，展開后，晾干，噴以新制的10％磷鉬酸乙醇溶液，在105 ℃干燥10分鐘，放冷，立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液所顯的 主斑點(diǎn)比較，不得更深。
乙炔基 精密稱取本品約100mg,加四氫呋喃40ml使溶解，加5 ％硝酸銀溶液10ml，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴 定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.503mg 的乙炔基(-C≡CH)；本品含乙炔基應(yīng)為7.81～8.18％。
鑒別 (1) 取本品，精密稱定，加氯仿制成每1ml 中含20mg的溶液，依法測定 （附錄Ⅵ E），比旋度為－30°至－35°。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。
含量測定 取本品，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml 中約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm 的波長處測定吸收度，按C21H28O2的吸收系數(shù)（ Ｅ1cm 1%）為544 計(jì)算，即得。
類別 孕激素類藥。
注意 肝功能不全、高血壓，隱性糖尿病患者禁用。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 復(fù)方左炔諾孕酮滴丸
拼音名 Zuoquenuoyuntong
英文名 LEVONORGESTREL
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為D(-)-17α-乙炔基-17β-羥基-18-甲基雌甾-4- 烯-3- 酮。含C21H28O2應(yīng)為 97.0～103.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。
本品在氯仿中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為233 ～239 ℃，熔距在5 ℃以內(nèi)。
檢查 其他甾體 取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶 液。精密量取此溶液適量，加氯仿稀釋成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作為對(duì)照溶液。照 薄層色譜法（附錄Ⅴ E）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板 上，以氯仿－乙醇(96:4)為展開劑，展開后，晾干，噴以新制的10％磷鉬酸乙醇溶液，在105 ℃干燥10分鐘，放冷，立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液所顯的 主斑點(diǎn)比較，不得更深。
乙炔基 精密稱取本品約100mg,加四氫呋喃40ml使溶解，加5 ％硝酸銀溶液10ml，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴 定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.503mg 的乙炔基(-C≡CH)；本品含乙炔基應(yīng)為7.81～8.18％。
鑒別 (1) 取本品，精密稱定，加氯仿制成每1ml 中含20mg的溶液，依法測定 （附錄Ⅵ E），比旋度為－30°至－35°。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。
含量測定 取本品，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml 中約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm 的波長處測定吸收度，按C21H28O2的吸收系數(shù)（ Ｅ1cm 1%）為544 計(jì)算，即得。
類別 孕激素類藥。
注意 肝功能不全、高血壓，隱性糖尿病患者禁用。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 復(fù)方左炔諾孕酮滴丸