藥品名稱(chēng) 布洛芬片
拼音名 Buluofen Pian
英文名 IBUPROFEN TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含布洛芬(C13H18O2)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為糖衣或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩沖 液(pH7.2)900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘120 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘，取溶液5ml 濾過(guò) ，精密量取續(xù)濾液2ml,加上述緩沖液稀釋至25ml，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在222nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C13H18O2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為449 計(jì)算出每片 的溶出量，限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量，加0.4 ％氫氧化鈉溶液制成每1ml 中含布洛芬0.25 mg的溶液，濾過(guò)，取濾液，照布洛芬項(xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取本品20片，除去包衣后，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相 當(dāng)于布洛芬0.5g），加中性乙醇、（對(duì)酚酞指示液顯中性）20ml，振搖使布洛芬溶解，用垂熔玻璃漏斗濾過(guò)，容器與濾器用中性乙醇洗滌4 次，每次10ml，洗液與濾液合并，加酚酞指示液5 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1 mol/L)相當(dāng)于20.63mg 的C13H18O2。
類(lèi)別 同布洛芬。
劑量 同布洛芬。
注意 同布洛芬。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.2g
貯藏 密封保存。
拼音名 Buluofen Pian
英文名 IBUPROFEN TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含布洛芬(C13H18O2)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為糖衣或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩沖 液(pH7.2)900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘120 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘，取溶液5ml 濾過(guò) ，精密量取續(xù)濾液2ml,加上述緩沖液稀釋至25ml，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在222nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C13H18O2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為449 計(jì)算出每片 的溶出量，限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量，加0.4 ％氫氧化鈉溶液制成每1ml 中含布洛芬0.25 mg的溶液，濾過(guò)，取濾液，照布洛芬項(xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取本品20片，除去包衣后，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相 當(dāng)于布洛芬0.5g），加中性乙醇、（對(duì)酚酞指示液顯中性）20ml，振搖使布洛芬溶解，用垂熔玻璃漏斗濾過(guò)，容器與濾器用中性乙醇洗滌4 次，每次10ml，洗液與濾液合并，加酚酞指示液5 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1 mol/L)相當(dāng)于20.63mg 的C13H18O2。
類(lèi)別 同布洛芬。
劑量 同布洛芬。
注意 同布洛芬。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.2g
貯藏 密封保存。