中國藥典2000版二部:乙琥胺

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藥品名稱 乙琥胺
    拼音名 Yihu’an
    英文名 ETHOSUXIMIDE
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為 3-甲基-3- 乙基-2,5-吡咯烷二酮。按無水物計算,含C7H11NO2不得少于 98.0%。
    性狀   本品為白色或微黃色蠟狀固體;幾乎無臭,味微苦;有引濕性。
    本品在乙醇或氯仿中極易溶解,在水中易溶。
    熔點
    本品的熔點(附錄Ⅵ C第二法)為43~47℃(以液狀石蠟為傳溫液)。
    檢查   酸度
    取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法測定(附錄Ⅵ H),pH 值應(yīng)為3.0 ~4.5 。
    氰化物 取本品0.5g,依法檢查(附錄Ⅷ F第一法),應(yīng)符合規(guī)定。
    水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過1.0 %。
    熾灼殘渣
    不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品約20mg,加氫氧化鈉試液2ml ,微微煮沸,其蒸氣能使?jié)駶?的紅色石蕊試紙變?yōu)樗{(lán)色。
    (2) 取本品約0.1g,加間苯二酚約0.2g與硫酸2 滴,在約140 ℃加熱5 分鐘,加水 5ml,滴加20%氫氧化鈉溶液使成堿性,取此液數(shù)滴,滴入5ml 水中,即顯黃綠色熒光。
    (3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集4 圖)一致(如不一致時,可 用無水乙醇處理后測定)。
    含量測定   取本品約0.2g,精密稱定,加二甲替甲酰胺30ml使溶解,加偶氮紫 指示液2 滴,在氮氣流中,用甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)色,并將滴定 的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml 的甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于14.12mg 的C7H11NO2。
    類別 抗癲癇藥。
    劑量 口服 開始量 6 歲以下小兒 一次0.25g 一日1 次 6 歲以上小兒及成人 一次0.25g 一日2 次 以后可根據(jù)病情漸增至 6 歲以下小兒 一日1g 6 歲以上小兒及成人 一日1.5g
    注意 用藥期間應(yīng)注意檢查血象及肝功能。
    貯藏 密封保存。