中國(guó)藥典2000版二部:氯氮平

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藥品名稱 氯氮平
    拼音名 Ludanping
    英文名 CLOZAPINE
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為8-氯-11-(4- 甲基-1- 哌嗪基)-5H- 二苯并[b,e][1,4]二氮雜 。按干燥品 計(jì)算,含C18H19ClN4不得少于98.5%。
    性狀   本品為淡黃色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,無(wú)味。
    本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在不中幾乎不溶。
    熔點(diǎn)
    本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為181 ~185 ℃。
    吸收系數(shù) 取本品,加0.5mol/L硫酸溶液-乙醇(1→99) 制成0.001 %溶液,照分 光光度法(附錄Ⅳ A),在242nm 與296nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,吸收系數(shù)(E1cm 1% )分別為710 ~770 與293 ~320 。
    檢查   干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0 %(附 錄Ⅷ L)。
    鑒別   (1) 取本品約100mg ,加碳酸鈉等量攪拌均勻,置干燥試管中灼燒,管 口復(fù)以用以1 %1,2-萘醌-4磺酸鈉溶液濕潤(rùn)的試紙,試液顯紫藍(lán)色。
    (2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集504 圖)一致。
    含量測(cè)定   取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加結(jié)晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定于溶液顯亮綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.34mg 的C18H19ClN4。
    類別 抗精神病藥。
    劑量 口服 一日150 ~300mg 分2 ~3 次服用
    注意 癲癇及嚴(yán)重心血管病患者慎用。用藥期間應(yīng)定期檢查血象。
    貯藏 遮光,密封保存。
    制劑 氯氮平片