藥品名稱 纖維醋法酯
拼音名 Xianwei Cufazhi
英文名 CELLACEFATE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為部分乙?；拇姿崂w維與苯二甲酸酐縮合制得?？鄢坞x酸后按無(wú)水物計(jì)算 含苯甲酸甲?；?C8H5O3)應(yīng)為30.0～40.0％，乙?；?C2H3O) 應(yīng)為17.0～26.0％。
性狀 本品為白色或灰白色的無(wú)定形纖維狀或細(xì)條狀或粉末；略有醋酸味。
本品在二氧六環(huán)、丙酮中溶解，在水、乙醇中不溶。在pH 6以上的水溶液中溶解。
檢查 水分 取本品約0.5g，精密稱定，加無(wú)水甲醇－氯仿(1:1)20ml ，使溶 解，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水分不得過(guò)5.0 ％。
游離酸 取本品1.5g，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加中性甲醇（對(duì)酚酞指示液 顯中性）－水(1:2)50ml ，振搖15分鐘，濾過(guò)，再用中性甲醇10ml分二次洗滌錐形瓶，濾過(guò)，濾液以酚酞為指示液，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴 定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.306mg 的C8H6O4。按無(wú)水苯二甲酸計(jì)，游離酸不得過(guò)6.0 ％。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò)0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二 十。
鑒別 (1) 取本品10mg，加乙醇1ml ，硫酸5 滴，加熱，即發(fā)生醋酸乙酯的特 殊臭。
(2) 取本品0.1g置試管中，加間苯二酚約20mg，混和后，在小火上加熱數(shù)分鐘，放 冷，將溶液傾入10％氫氧化鈉液20ml中，即顯綠色熒光，加酸使成酸性，熒光即消失；再加堿使成堿性，熒光又顯出。
含量測(cè)定 苯甲酸甲?；∪”酒芳s1g，精密稱定，加丙酮－乙醇－水(2:2:1 )50ml ，振搖使溶解，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的 結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于14.91mg 的C8H5O3，減 去游離酸測(cè)定項(xiàng)下的結(jié)果與1.795 乘積，即得。
乙?；?取本品約0.5g，精密稱定，加乙酮－丙酮(1:1)50ml ，振搖使溶解，加水 50ml，精密加入氫氧化鈉滴定液(1mol/L)25ml，振搖，放置過(guò)夜，加酚酞指示液，用鹽 酸液(1mol/L)滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(1mol/L) 相當(dāng)于43.0mg的C2H3O ，將測(cè)得的結(jié)果減去苯甲酸甲?；鶞y(cè)定項(xiàng)下的結(jié)果與0.5772的乘 積及游離酸測(cè)定項(xiàng)下的結(jié)果與0.5182的乘積，即得。
類別 藥用輔料。
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Xianwei Cufazhi
英文名 CELLACEFATE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為部分乙?；拇姿崂w維與苯二甲酸酐縮合制得?？鄢坞x酸后按無(wú)水物計(jì)算 含苯甲酸甲?；?C8H5O3)應(yīng)為30.0～40.0％，乙?；?C2H3O) 應(yīng)為17.0～26.0％。
性狀 本品為白色或灰白色的無(wú)定形纖維狀或細(xì)條狀或粉末；略有醋酸味。
本品在二氧六環(huán)、丙酮中溶解，在水、乙醇中不溶。在pH 6以上的水溶液中溶解。
檢查 水分 取本品約0.5g，精密稱定，加無(wú)水甲醇－氯仿(1:1)20ml ，使溶 解，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水分不得過(guò)5.0 ％。
游離酸 取本品1.5g，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加中性甲醇（對(duì)酚酞指示液 顯中性）－水(1:2)50ml ，振搖15分鐘，濾過(guò)，再用中性甲醇10ml分二次洗滌錐形瓶，濾過(guò)，濾液以酚酞為指示液，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴 定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.306mg 的C8H6O4。按無(wú)水苯二甲酸計(jì)，游離酸不得過(guò)6.0 ％。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò)0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二 十。
鑒別 (1) 取本品10mg，加乙醇1ml ，硫酸5 滴，加熱，即發(fā)生醋酸乙酯的特 殊臭。
(2) 取本品0.1g置試管中，加間苯二酚約20mg，混和后，在小火上加熱數(shù)分鐘，放 冷，將溶液傾入10％氫氧化鈉液20ml中，即顯綠色熒光，加酸使成酸性，熒光即消失；再加堿使成堿性，熒光又顯出。
含量測(cè)定 苯甲酸甲?；∪”酒芳s1g，精密稱定，加丙酮－乙醇－水(2:2:1 )50ml ，振搖使溶解，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的 結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于14.91mg 的C8H5O3，減 去游離酸測(cè)定項(xiàng)下的結(jié)果與1.795 乘積，即得。
乙?；?取本品約0.5g，精密稱定，加乙酮－丙酮(1:1)50ml ，振搖使溶解，加水 50ml，精密加入氫氧化鈉滴定液(1mol/L)25ml，振搖，放置過(guò)夜，加酚酞指示液，用鹽 酸液(1mol/L)滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(1mol/L) 相當(dāng)于43.0mg的C2H3O ，將測(cè)得的結(jié)果減去苯甲酸甲?；鶞y(cè)定項(xiàng)下的結(jié)果與0.5772的乘 積及游離酸測(cè)定項(xiàng)下的結(jié)果與0.5182的乘積，即得。
類別 藥用輔料。
貯藏 遮光，密閉保存。