藥品名稱 注射用鹽酸吡硫醇
拼音名 Zhusheyong Yansuan Biliuchun
英文名 PYRITINOL HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為鹽酸吡硫醇的無(wú)菌粉末。按平均裝量計(jì)算，含鹽酸吡硫醇 (C16H20N2O4S2· 2HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦澀。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，每瓶加水 2ml（按標(biāo)示量0.2g計(jì)算 ）使溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，不得更 濃；如顯色，與黃色或黃綠色2 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
酸度
取本品數(shù)瓶，加水制成1 ％的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為 2.0 ～3.5 。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水分不得過 5.0％。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 取本品，照鹽酸吡硫醇項(xiàng)下的鑒別(1)(3)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密量適量，照鹽酸吡硫醇 項(xiàng)下的方法測(cè)定，根據(jù)每瓶的平均裝量計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸吡硫醇。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
靜脈注射 一次0.2 ～0.4g 一日1 次 稀釋后滴注。
注意 同鹽酸吡硫醇。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.2g
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Zhusheyong Yansuan Biliuchun
英文名 PYRITINOL HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為鹽酸吡硫醇的無(wú)菌粉末。按平均裝量計(jì)算，含鹽酸吡硫醇 (C16H20N2O4S2· 2HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦澀。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，每瓶加水 2ml（按標(biāo)示量0.2g計(jì)算 ）使溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，不得更 濃；如顯色，與黃色或黃綠色2 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
酸度
取本品數(shù)瓶，加水制成1 ％的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為 2.0 ～3.5 。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水分不得過 5.0％。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 取本品，照鹽酸吡硫醇項(xiàng)下的鑒別(1)(3)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密量適量，照鹽酸吡硫醇 項(xiàng)下的方法測(cè)定，根據(jù)每瓶的平均裝量計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸吡硫醇。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
靜脈注射 一次0.2 ～0.4g 一日1 次 稀釋后滴注。
注意 同鹽酸吡硫醇。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.2g
貯藏 遮光，密閉保存。