中國(guó)藥典2000版二部:山梨醇注射液

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藥品名稱 山梨醇注射液
    拼音名 Shanlichun Zhusheye
    英文名 SORBITOL INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為山梨醇的滅菌水溶液。含山梨醇(C6H14O6) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
    性狀   本品為無色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為4.5 ~6.5 (附錄Ⅵ H)。
    不溶性微粒 取本品1 瓶,依法檢查(附錄Ⅸ C),應(yīng)符合規(guī)定。
    熱原
    取本品,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg 注射10ml,應(yīng)符合 規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   (1) 取本品20ml,置水浴上加熱濃縮至約10ml,放冷,照山梨醇項(xiàng)下的 鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
    (2) 取本品0.2ml ,用水稀釋成3ml ,照山梨醇項(xiàng)下的鑒別(2) 項(xiàng)試驗(yàn),應(yīng)顯相同的反應(yīng)。
    含量測(cè)定   精密量取本品10ml(約相當(dāng)于山梨醇2.5g),置100ml 量瓶中,用 水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置250ml 量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照山 梨醇項(xiàng)下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法測(cè)定。每1ml 的硫代硫酸鈉 滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6 。
    類別 同山梨醇。
    劑量 靜脈滴注 一次250 ~500ml 30分鐘內(nèi)滴入 小兒每次每公斤體重1 ~2g。
    注意 心功能不全患者慎用。
    規(guī)格 (1) 100ml:25g (2) 250ml:62.5g
    貯藏 遮光,密閉保存。