中國藥典2000版二部:磺胺二甲嘧啶鈉注射液

字號:

藥品名稱 磺胺二甲嘧啶鈉注射液
    拼音名 Huang’an Erjiamidingna Zhuseye
    英文名 SULFADIMIDINE SODIUM INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為磺胺二甲嘧啶鈉的滅水溶液。按磺胺二甲嘧啶鈉(C12H13N4NaO2S) 應(yīng)標(biāo)示量 的95.0~105.0 %。
    性狀   本品為無色或微黃色的澄明液體,遇光易變質(zhì)。
    檢查   pH值
    應(yīng)為9.0 ~11.0(附錄Ⅵ H)。
    顏色
    取本品,與黃色3 號標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   (1) 取本品約5ml ,加水20ml稀釋后,加醋酸2ml ,即析出磺胺二甲嘧 啶的白色沉淀;濾過,沉淀用水洗凈,在105 ℃干燥1 小時,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點應(yīng)為197 ~200 ℃,剩余沉淀照磺胺二甲嘧啶項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。
    (2) 本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   精密量取本品適量(約相當(dāng)于磺胺二甲嘧啶鈉0.5g),照永停滴定 法(附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/ L)相當(dāng)于30.03mg 的(C12H13N4NaO2S) 。
    類別 磺胺類藥。
    劑量 臨用前,將藥液稀釋成 5%的溶液后緩慢注射。
    靜脈注射 一次0.5 ~1g
    注意 對磺胺類過敏者禁用,肝、腎功能不全者慎用。
    規(guī)格 2ml:0.2g
    貯藏 遮光,密封保存。