中國(guó)藥典2000版二部:注射用苯巴比妥鈉

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藥品名稱 注射用苯巴比妥鈉
    拼音名 Zhusheyong Benbabituona
    英文名 PHENOBARBITAL SODIUM FOR INJECTION
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為苯巴比妥鈉的滅菌結(jié)晶或粉末。按平均裝量計(jì)算,含苯巴比妥鈉(C12H11N2N aO3)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
    性狀   本品為白色結(jié)晶性顆?;蚍勰?BR>    檢查   堿度
    照苯巴比妥鈉項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    干燥失重
    取本品,在150 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)7.0 %(附錄Ⅷ L)。
    無(wú)菌
    取本品2 瓶,分別加滅菌水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   照苯巴比妥鈉項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
    含量測(cè)定   取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,照苯巴比妥項(xiàng)下的方法測(cè)定,按干燥品 計(jì)算,含C12H11N2NaO3不得少于98.5%;再按平均裝量計(jì)算。每1ml 的硝酸銀滴定液 (0.1mol/L)相當(dāng)于25.42mg 的C12H11N2NaO3。
    類別 同苯巴比妥鈉。
    劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
    常用量 皮下、肌內(nèi)或緩慢靜脈注射 一次0.1~0.2g 一日1 ~2 次 極 量 皮下、肌內(nèi)或緩慢靜脈注射 一次0.25g 一日0.5g
    注意 可致依賴性。嚴(yán)重肝、腎功能不全及肝硬變患者禁用。
    規(guī)格 (1) 50mg (2) 100mg (3) 200mg
    貯藏 遮光,密閉保存。