藥品名稱 注射用依他尼酸鈉
拼音名 Zhusheyong Yitanisuanna
英文名 SODIUM ETACRYNATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為依他尼酸鈉的滅菌粉末。按平均裝量計(jì)算,含依他尼酸鈉(C13H11Cl2NaO4) 標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色粉末;無臭,味苦澀。
檢查 酸度
取本品25mg,加水25ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng) 為5.5 ~7.0 。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不 得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。
無菌
取本品2 瓶,分別加滅菌的水制成每1ml 中含10mg的溶液,依法檢查(附錄 Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 取本品,照依他尼酸鈉項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取約 0.15g,照依他 尼酸項(xiàng)下的方法測定。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.26mg 的 C13H11Cl2NaO4
類別 同依他尼酸鈉。
劑量 臨用前,用 5%葡萄糖注射液溶解。
靜脈注射 一次25mg 一日 1~2 次
注意 長期應(yīng)用時(shí)宜適當(dāng)補(bǔ)充鉀鹽。嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。有耳毒性,可引起聽力減退,不應(yīng)與氨基糖甙類抗生素合用。
規(guī)格 25mg
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Zhusheyong Yitanisuanna
英文名 SODIUM ETACRYNATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為依他尼酸鈉的滅菌粉末。按平均裝量計(jì)算,含依他尼酸鈉(C13H11Cl2NaO4) 標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色粉末;無臭,味苦澀。
檢查 酸度
取本品25mg,加水25ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng) 為5.5 ~7.0 。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不 得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。
無菌
取本品2 瓶,分別加滅菌的水制成每1ml 中含10mg的溶液,依法檢查(附錄 Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 取本品,照依他尼酸鈉項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取約 0.15g,照依他 尼酸項(xiàng)下的方法測定。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.26mg 的 C13H11Cl2NaO4
類別 同依他尼酸鈉。
劑量 臨用前,用 5%葡萄糖注射液溶解。
靜脈注射 一次25mg 一日 1~2 次
注意 長期應(yīng)用時(shí)宜適當(dāng)補(bǔ)充鉀鹽。嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。有耳毒性,可引起聽力減退,不應(yīng)與氨基糖甙類抗生素合用。
規(guī)格 25mg
貯藏 遮光,密閉保存。