藥品名稱 氨芐西林
拼音名 Anbianxilin
英文名 AMPICILLIN TRIHYSRATE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為6-[0(-)-2 氨基- 苯乙酰胺基] 青霉烷酸的三水化合物。按無(wú)水物計(jì)算，含 C16H19N3O4S 不得少于96.0％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；味微苦。
本品在水中微溶，在氯仿、乙醇、乙醚或不揮發(fā)油中不溶；在稀酸溶液或稀鹼溶液 中溶解。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml 中約含2.5mg 的溶液，在60 ℃水浴上加熱使溶解，冷卻，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），按無(wú)水物計(jì)算，比旋度為+280° ～+305°。
檢查 酸度
取本品，加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液，在60℃冰浴上加熱 使溶解，放冷，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為3.5 ～5.5 。
溶液的澄清度 取本品5 份，各1.0g，分別加1mol/L鹽酸溶液10ml，使溶解后，立 即檢查，另取本品1.0g，加2mol/L氫氧化銨溶液10ml，使溶解后，立即檢查，溶液均應(yīng) 澄清，如顯渾濁，與2 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更深。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水分應(yīng)為12.0～15.0％ 。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
鑒別 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集 658圖）一致。
含量測(cè)定 取本品約50mg，精密稱定，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻 度，搖勻，精密量取5ml ，置另一100ml 量瓶中；加水稀釋至刻度，搖勻，再精密量取 5ml ，置25ml量瓶中，加硼酸緩沖液（取硼酸1.24g ，加水180ml 溶解后，加氫氧化鈉 試液調(diào)節(jié)pH值至9.0 ，再用水稀釋至200ml ）2.5ml 與醋酐的乙腈溶液(1→50)0.25ml, 放置5 分鐘后，加咪唑溶液（取用苯精制過(guò)的咪唑8.25g ，加水60ml溶解后，加6mol/L 鹽酸溶液8.3ml ，在攪拌下滴加0.27％二氯化汞溶液10ml，調(diào)節(jié)pH值至6.8 ±0.05，用 水稀釋至100ml ，濾過(guò)）至刻度，搖勻，置60℃水浴中，加熱30分鐘，取出，冷卻，照 分光光度法（附錄Ⅳ A），在325nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，另取氨芐西林三水合物對(duì)照 品，按同法測(cè)定，計(jì)算，即得。
類別 抗生素類藥。
貯藏 遮光，嚴(yán)封，在涼處保存。
拼音名 Anbianxilin
英文名 AMPICILLIN TRIHYSRATE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為6-[0(-)-2 氨基- 苯乙酰胺基] 青霉烷酸的三水化合物。按無(wú)水物計(jì)算，含 C16H19N3O4S 不得少于96.0％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；味微苦。
本品在水中微溶，在氯仿、乙醇、乙醚或不揮發(fā)油中不溶；在稀酸溶液或稀鹼溶液 中溶解。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml 中約含2.5mg 的溶液，在60 ℃水浴上加熱使溶解，冷卻，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），按無(wú)水物計(jì)算，比旋度為+280° ～+305°。
檢查 酸度
取本品，加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液，在60℃冰浴上加熱 使溶解，放冷，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為3.5 ～5.5 。
溶液的澄清度 取本品5 份，各1.0g，分別加1mol/L鹽酸溶液10ml，使溶解后，立 即檢查，另取本品1.0g，加2mol/L氫氧化銨溶液10ml，使溶解后，立即檢查，溶液均應(yīng) 澄清，如顯渾濁，與2 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更深。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水分應(yīng)為12.0～15.0％ 。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
鑒別 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集 658圖）一致。
含量測(cè)定 取本品約50mg，精密稱定，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻 度，搖勻，精密量取5ml ，置另一100ml 量瓶中；加水稀釋至刻度，搖勻，再精密量取 5ml ，置25ml量瓶中，加硼酸緩沖液（取硼酸1.24g ，加水180ml 溶解后，加氫氧化鈉 試液調(diào)節(jié)pH值至9.0 ，再用水稀釋至200ml ）2.5ml 與醋酐的乙腈溶液(1→50)0.25ml, 放置5 分鐘后，加咪唑溶液（取用苯精制過(guò)的咪唑8.25g ，加水60ml溶解后，加6mol/L 鹽酸溶液8.3ml ，在攪拌下滴加0.27％二氯化汞溶液10ml，調(diào)節(jié)pH值至6.8 ±0.05，用 水稀釋至100ml ，濾過(guò)）至刻度，搖勻，置60℃水浴中，加熱30分鐘，取出，冷卻，照 分光光度法（附錄Ⅳ A），在325nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，另取氨芐西林三水合物對(duì)照 品，按同法測(cè)定，計(jì)算，即得。
類別 抗生素類藥。
貯藏 遮光，嚴(yán)封，在涼處保存。