中國(guó)藥典2000版二部:鹽酸多巴胺

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藥品名稱 鹽酸多巴胺
    拼音名 Yansuan Duoba’an
    英文名 DOPAMINE HYDROCHLORIDE
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-(2- 氨基乙基 )-1,2-苯二酚鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C8H11NO2.HCl不 得少于98.0%。
    性狀   本品為白色或類白色有光澤的結(jié)晶;無(wú)臭,味微苦;露置空氣中及遇光 色漸變深。
    本品在水中易溶,在無(wú)水乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中極微溶解。
    熔點(diǎn)
    本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為243 ~249 ℃。
    檢查   溶液的澄清度與顏色
    取本品0.10g ,加新沸過(guò)的冷水10ml溶解后,溶 液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色1 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
    酸度
    取溶液的澄清度項(xiàng)下的溶液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為3.5 ~5.5 。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘?jiān)?BR>    不得過(guò)0.1 %(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品0.1g,加水5ml 溶解后,加三硝基苯酚試液20ml,混合,靜 置使結(jié)晶析出,濾過(guò);結(jié)晶用水洗凈,再用乙醇少量淋洗,在105 ℃干燥,依法測(cè)定( 附錄Ⅵ C),熔點(diǎn)約為200 ℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
    (2) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加三氯化鐵試液1 滴,溶液顯墨綠色;滴加1% 氨溶液,即轉(zhuǎn)變成紫紅色。
    (3) 取本品,加0.5 %硫酸溶液制成每1ml 中約含30μg 的溶液,照分光光度法( 附錄Ⅳ A)測(cè)定,在280nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
    (4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集345 圖)一致。
    (5) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅷ A)。
    含量測(cè)定   取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸25ml,煮沸使溶解,放冷至 約40℃,加醋酸汞試液5ml ,再放冷至室溫,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液 (0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴 定液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.96mg 的C8H11NO2.HCl。
    類別 多巴胺受體激動(dòng)藥。
    貯藏 遮光,充氮,密封保存。
    制劑 鹽酸多巴胺注射液