藥品名稱 尼群地平片
拼音名 Niqundiping Pian
英文名 NITRENDIPINE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含尼群地平(C18H20N2O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為淡黃色片。
檢查 含量均勻度
避光操作。取本品1 片，置乳缽中，研細(xì)，加無水乙醇分 次轉(zhuǎn)移至100ml 量瓶中，置50～60℃水浴中，時(shí)時(shí)振搖，使尼群地平溶解，放冷，照含 量測定下，自“加無水乙醇至刻度”起，依法測定，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于尼群地平50mg），加丙酮2ml,振搖，濾過，濾液加20％氫氧化鈉溶液2 ～3 滴，振搖，溶液顯橙黃色。
(2) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于尼群地平10mg），置50ml量瓶中，加無水乙醇適 量，振搖使尼群地平溶解，加無水乙醇至刻度，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液5ml 置另 一50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在236 與 353nm 的波長處有吸收度，在303nm 的波長處有最小吸收。在353 與303nm 處的吸 收度比值應(yīng)為2.05～2.15。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于尼群地平 10mg），置100ml 量瓶中加無水乙醇適量，振搖，使尼群地平溶解，加無水乙醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液 5ml置另一 100ml量瓶中用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在236nm 波長處測定吸收度，按C18H20N2O6的吸收系數(shù)（ Ｅ1cm 1%）為750 計(jì)算，即得。
類別 同尼群地平。
劑量 口服 一次10mg 一日30mg
規(guī)格 10mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Niqundiping Pian
英文名 NITRENDIPINE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含尼群地平(C18H20N2O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為淡黃色片。
檢查 含量均勻度
避光操作。取本品1 片，置乳缽中，研細(xì)，加無水乙醇分 次轉(zhuǎn)移至100ml 量瓶中，置50～60℃水浴中，時(shí)時(shí)振搖，使尼群地平溶解，放冷，照含 量測定下，自“加無水乙醇至刻度”起，依法測定，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于尼群地平50mg），加丙酮2ml,振搖，濾過，濾液加20％氫氧化鈉溶液2 ～3 滴，振搖，溶液顯橙黃色。
(2) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于尼群地平10mg），置50ml量瓶中，加無水乙醇適 量，振搖使尼群地平溶解，加無水乙醇至刻度，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液5ml 置另 一50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在236 與 353nm 的波長處有吸收度，在303nm 的波長處有最小吸收。在353 與303nm 處的吸 收度比值應(yīng)為2.05～2.15。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于尼群地平 10mg），置100ml 量瓶中加無水乙醇適量，振搖，使尼群地平溶解，加無水乙醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液 5ml置另一 100ml量瓶中用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在236nm 波長處測定吸收度，按C18H20N2O6的吸收系數(shù)（ Ｅ1cm 1%）為750 計(jì)算，即得。
類別 同尼群地平。
劑量 口服 一次10mg 一日30mg
規(guī)格 10mg
貯藏 遮光，密閉保存。