中國藥典2000版二部:鹽酸氮芥注射液

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藥品名稱 鹽酸氮芥注射液
    拼音名 Yansuan Danjie Zhusheye
    英文名 CHLORMETHINE HYDROCHLORIDE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為鹽酸氮芥的滅菌溶液。含鹽酸氮芥(C5H11Cl2N.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~ 110.0 %。
    性狀   本品為無色或幾乎無色的澄明粘稠液體。
    檢查   pH值 取本品2ml ,加水8ml,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為3.0 ~ 5.0 。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   (1) 取本品2ml ,加水10ml與氫氧化鈉試液1ml ,用乙醚振搖提取,分 取乙醚層,加水1ml 與稀鹽酸2 滴,蒸去乙醚,加碘化汞鉀試液2 滴,即生成白色渾濁 及沉淀。
    (2) 本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   用內(nèi)容量移液管精密量取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸氮芥0.1g),置 具塞錐形瓶內(nèi),加碳酸氫鈉0.1g,精密加硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)20ml,靜置2.5 小時(shí)后,加淀粉指示液,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色。每1ml 的硫代硫酸 鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.626mg 的C5H11Cl2N.HCl 。
    類別 同鹽酸氮芥。
    劑量 臨用前,加氯化鈉注射液稀釋。
    靜脈注射 一次每公斤體重0.1mg ,一次量不超過8mg ,一日1 次或隔 日1 次,4 ~6 次為一療程。
    注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。靜脈注射時(shí)應(yīng)避免藥液外漏。
    規(guī)格 (1) 1ml:5mg (2) 2ml:10mg
    貯藏 遮光,密閉保存。