藥品名稱 利福平片
拼音名 Lifuping Pian
英文名 RIFAMPICIN TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含利福平(C43H58N4O12) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %
性狀 本品為糖衣片。除去糖衣后顯橙紅色或暗紅色。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸溶液(6 →1000) 為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘150 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)60分鐘時(shí),取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀3.02g 與磷酸氫二鉀6.2g,加水 溶解成1000ml,pH值為7.0 。)稀釋成每1ml 中約含20μg 的溶液。照分光光度法(附 錄Ⅳ A),在474 ±2nm 的波長處分別測定吸收度,按C43H58N4O12 的吸收系數(shù)(E 1cm 1%)為187 計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量,照利福平項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于利福平 0.2g),置10ml量瓶中,加氯仿適量,振搖使利福平溶解,再用氯仿稀釋至刻度,搖 勻,靜置。照利福平項(xiàng)下的方法,自“照薄層色譜法”起,依法測定,即得。
類別 同利福平。
劑量 同利福平。
注意 同利福平。
規(guī)格 0.15g
貯藏 密封,在干燥陰暗處保存。
拼音名 Lifuping Pian
英文名 RIFAMPICIN TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含利福平(C43H58N4O12) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %
性狀 本品為糖衣片。除去糖衣后顯橙紅色或暗紅色。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸溶液(6 →1000) 為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘150 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)60分鐘時(shí),取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀3.02g 與磷酸氫二鉀6.2g,加水 溶解成1000ml,pH值為7.0 。)稀釋成每1ml 中約含20μg 的溶液。照分光光度法(附 錄Ⅳ A),在474 ±2nm 的波長處分別測定吸收度,按C43H58N4O12 的吸收系數(shù)(E 1cm 1%)為187 計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量,照利福平項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于利福平 0.2g),置10ml量瓶中,加氯仿適量,振搖使利福平溶解,再用氯仿稀釋至刻度,搖 勻,靜置。照利福平項(xiàng)下的方法,自“照薄層色譜法”起,依法測定,即得。
類別 同利福平。
劑量 同利福平。
注意 同利福平。
規(guī)格 0.15g
貯藏 密封,在干燥陰暗處保存。

