中國藥典2000版二部:頭孢氨芐顆粒劑

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藥品名稱 頭孢氨芐顆粒劑
    拼音名 Toubao’anbian Keliji
    英文名 CEFALEXIN GRANULES
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含頭孢氨芐(C16H17N3O4S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為可溶顆粒;氣芳香,味甜。
    檢查   酸度
    取本品2.5g,加水5ml 使成均勻的混懸液,依法測定(附錄Ⅵ H ),pH值應(yīng)為4.0 ~6.0 。
    水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過2.0 %。
    其他
    除粒度外,應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ N)。
    鑒別   (1) 取本品約0.1g,加1 %醋酸溶液10滴,1 %硫酸銅溶液4 滴與2mol /L氫氧化鈉溶液2 滴,應(yīng)顯橄欖綠色。
    (2) 取本品適量,加水制成每1ml 中含頭孢氨芐20μg 的溶液,照分光光度法(附 錄Ⅳ A)測定,在262nm 的波長處有吸收。
    含量測定   取裝量差異或最 低裝量項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量 (約相當(dāng)于頭孢氨芐0.1g),置100ml 量瓶中,加水適量,振搖,使頭孢氨芐溶解,再 加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液10ml,照頭孢氨芐項下的方法,自“置 碘瓶中,加1mol/L氫氧化鈉溶液5ml ”起,依法測定即得。
    類別 同頭孢氨芐。
    劑量 同頭孢氨芐。
    注意 同頭孢氨芐。
    規(guī)格 1g:50mg(按C16H17N3O4S 計算)
    貯藏 遮光,密封,在涼暗處保存。