中國藥典2000版二部:復(fù)方炔諾酮膜

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藥品名稱 復(fù)方炔諾酮膜
    拼音名 Fufang Quenuotong Mo
    英文名 COMPOUND NORETHISTERONE PELLICLES
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品每格中含炔諾酮(20H26O2) 應(yīng)為0.54~0.66mg,含炔雌醇(C20H24O2)應(yīng)為31.5 ~38.5μg 。
    【處方】
    炔諾酮 600mg 炔雌醇 35mg
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     制成 1000格
    【制法】 將藥物分散于適宜的溶劑中,均勻地涂布于可溶脹的紙上,干燥,即得
    性狀   本品為能在水中溶脹的涂膜。
    檢查   含量均勻度 取本品1 格,置50ml量瓶中,加無水乙醇適量,用玻璃棒 搗碎,置熱水浴中加熱30分鐘,并不時振搖使炔諾酮溶解,取出,放冷至室溫,加無水 乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 240nm 的波長處測定吸收度,按C20H26O2的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為571 計算出每格含 炔諾酮的量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
    鑒別   取本品2 格,剪碎,照復(fù)方炔諾酮片項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。
    含量測定   取本品8 格,剪碎,置100ml 量瓶中,加無水乙醇適量,置熱水浴 中加熱30分鐘,并不時振搖使炔諾酮和炔雌醇溶解,放冷至室溫,加無水乙醇稀釋至刻 度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液。照復(fù)方炔諾酮片項下的方法 ,分別測定炔諾酮和炔雌醇的含量,即得。
    類別 避孕藥。
    劑量 口服 從每次月經(jīng)來潮的第5 日開始服藥,每日1 格,連服22日,不能 間斷,服完后等月經(jīng)來潮的第5 日,再繼續(xù)服藥。
    注意 子宮肌瘤,*腫塊及肝、腎功能不全者禁用;高血壓患者慎用。
    貯藏 遮光,密封保存。