物名稱 替莫唑胺
藥物別名 Temodar
英文名稱 temozolomide
說 明
本品有4種規(guī)格，分別為每粒膠囊含替莫唑胺5，20，100或250mg，藥用墨水印記，印記顏色依次為綠色、棕色、藍(lán)色和黑色。琥珀色玻璃瓶裝，各規(guī)格均有5粒和20粒裝兩種包裝。
功用作用 患頑固性多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤的成年患者。
用法用量 本品劑量必須根據(jù)上一治療周期的中性白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)谷值和下一周期開始時(shí)的中性白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)調(diào)整。以150 mg.m-2為起始劑量，28d為一治療周期，在頭5 d連續(xù)給予本品，每日一次。若在第29天即下一周期給藥的第1天，絕對(duì)中性白細(xì)胞計(jì)數(shù)(ANC)谷值≥1.5×109/L(1500/μl)，血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L(10萬/μl)，應(yīng)將本品劑量增至200mg.m-2.d-1。在治療第22天(第一次給藥21d后)或該天的48 h內(nèi)必須進(jìn)行完整的血液計(jì)數(shù)，并且每周一次，直至ANC＞1.5×109/L(1500/μl)，血小板計(jì)數(shù)＞100×109/L(10萬/μl)。在ANC和血小板計(jì)數(shù)超過這些數(shù)值之前，不得開始下一周期治療。如果在任一周期中，ANC低于1.0×109/L(1000/μl)或血小板計(jì)數(shù)＜50×109/L(5萬/μl)，下一周期的劑量應(yīng)減少50 mg.m-2，但不得低于最低建議劑量100 mg.m-2。
在病情惡化前可持續(xù)本品的治療。在臨床試驗(yàn)中，治療最長(zhǎng)可持續(xù)2年；但治療持續(xù)時(shí)間未知。
注意事項(xiàng) 對(duì)兒科患者的安全性和有效性尚未確定。
對(duì)本品膠囊中任何成分有過敏反應(yīng)史的患者禁用。同時(shí)本品還禁用于對(duì)達(dá)卡巴嗪(DTIC)有過敏反應(yīng)史的患者，因?yàn)檫@兩種藥物都代謝為MTIC。
以妊娠的危險(xiǎn)等級(jí)為D類。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，替莫唑胺可能引起胎兒傷害。如果在妊娠期間用藥或在用藥期間懷孕，應(yīng)告知對(duì)胎兒的傷害。建議育齡婦女在進(jìn)行本品治療期間避免懷孕。雖未知本品是否從乳汁中排泄，授乳婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外實(shí)驗(yàn)表明，本品有致癌、致畸和生殖毒性。治療時(shí)必須注意。
對(duì)重度肝腎功能不全的患者和70歲以上患者給藥時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。
不得咀嚼和打開膠囊。如果無意間打開或破壞了膠囊，須對(duì)膠囊內(nèi)容物萬分小心，避免吸入或與皮膚、粘膜接觸。應(yīng)避免讓兒童和寵物接近本品。
藥物過量時(shí)，需進(jìn)行血液學(xué)檢查。必要時(shí)應(yīng)采取支持治療措施。
藥物別名 Temodar
英文名稱 temozolomide
說 明
本品有4種規(guī)格，分別為每粒膠囊含替莫唑胺5，20，100或250mg，藥用墨水印記，印記顏色依次為綠色、棕色、藍(lán)色和黑色。琥珀色玻璃瓶裝，各規(guī)格均有5粒和20粒裝兩種包裝。
功用作用 患頑固性多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤的成年患者。
用法用量 本品劑量必須根據(jù)上一治療周期的中性白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)谷值和下一周期開始時(shí)的中性白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)調(diào)整。以150 mg.m-2為起始劑量，28d為一治療周期，在頭5 d連續(xù)給予本品，每日一次。若在第29天即下一周期給藥的第1天，絕對(duì)中性白細(xì)胞計(jì)數(shù)(ANC)谷值≥1.5×109/L(1500/μl)，血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L(10萬/μl)，應(yīng)將本品劑量增至200mg.m-2.d-1。在治療第22天(第一次給藥21d后)或該天的48 h內(nèi)必須進(jìn)行完整的血液計(jì)數(shù)，并且每周一次，直至ANC＞1.5×109/L(1500/μl)，血小板計(jì)數(shù)＞100×109/L(10萬/μl)。在ANC和血小板計(jì)數(shù)超過這些數(shù)值之前，不得開始下一周期治療。如果在任一周期中，ANC低于1.0×109/L(1000/μl)或血小板計(jì)數(shù)＜50×109/L(5萬/μl)，下一周期的劑量應(yīng)減少50 mg.m-2，但不得低于最低建議劑量100 mg.m-2。
在病情惡化前可持續(xù)本品的治療。在臨床試驗(yàn)中，治療最長(zhǎng)可持續(xù)2年；但治療持續(xù)時(shí)間未知。
注意事項(xiàng) 對(duì)兒科患者的安全性和有效性尚未確定。
對(duì)本品膠囊中任何成分有過敏反應(yīng)史的患者禁用。同時(shí)本品還禁用于對(duì)達(dá)卡巴嗪(DTIC)有過敏反應(yīng)史的患者，因?yàn)檫@兩種藥物都代謝為MTIC。
以妊娠的危險(xiǎn)等級(jí)為D類。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，替莫唑胺可能引起胎兒傷害。如果在妊娠期間用藥或在用藥期間懷孕，應(yīng)告知對(duì)胎兒的傷害。建議育齡婦女在進(jìn)行本品治療期間避免懷孕。雖未知本品是否從乳汁中排泄，授乳婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外實(shí)驗(yàn)表明，本品有致癌、致畸和生殖毒性。治療時(shí)必須注意。
對(duì)重度肝腎功能不全的患者和70歲以上患者給藥時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。
不得咀嚼和打開膠囊。如果無意間打開或破壞了膠囊，須對(duì)膠囊內(nèi)容物萬分小心，避免吸入或與皮膚、粘膜接觸。應(yīng)避免讓兒童和寵物接近本品。
藥物過量時(shí)，需進(jìn)行血液學(xué)檢查。必要時(shí)應(yīng)采取支持治療措施。