2008年報關(guān)員考試章節(jié)重點學習筆記(十三)

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六、藥品進出口管理措施及報關(guān)規(guī)范
    (一)含義、主管部門、管理形式
    國家食品藥品監(jiān)督管理局是我國進出口藥品管理的主管機關(guān)。進出口藥品管理是指主管機依照《中華人民共和國藥品管理法》、其他法規(guī)及有關(guān)國際公約,對進出口藥品實施監(jiān)督管理的行政行為。主管機關(guān)會同國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門對進出口藥品依法制定并調(diào)整管理目錄,以簽發(fā)許可證件的形式對其進出口加以管制。
    進出口藥品管理,屬于國家限制進出口管理范疇,實行分類和目錄管理。目前按管理角度不同分為進出口麻醉藥品、精神藥品及進口一般藥品三類;管理目錄有《進口藥品目錄》、《生物制品目錄》、《精神藥品管制品種目錄》、《麻醉藥品管制品種目錄》等。根據(jù)管理需要,對各不同目錄中的進、出口藥品只允許到指定的相關(guān)口岸和進出口藥品。
    (二)適用范圍及報關(guān)規(guī)范 分類
     適用范圍
     報關(guān)規(guī)范
    精
    神
    藥
    品
    進
    出
    口
    許
    可
    證
     (1)進出口列入《精神藥品管制品種目錄》的藥品,包含精神藥品標準品及對照品,涉及包括咖啡因、去氧麻黃堿及鹽等在內(nèi)的23個8位稅號的49號藥品。
    (2)任何單位以任何貿(mào)易方式進出口列入《精神藥品管制品種目錄》的藥品,不論用于何種用途,均須事先申領(lǐng)精神藥品進出口準許證。
     (1)向海關(guān)申報進出口列入《精神藥品管制品種目錄》中的藥品,報關(guān)單位應(yīng)主動向海關(guān)提交有效的精神藥品進出口準許證及其他有關(guān)單據(jù)。
    (2)精神藥品的進出口準許證僅限在該證注明的口岸海關(guān)使用,并實行“一批一證”制度,證面內(nèi)容不得自行更改,如需更改,應(yīng)到國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理換證手續(xù)。
    麻
    醉
    藥
    品
    進
    出
    口
    準
    許
    證
     (1)進出口列入《麻醉藥品管制品種目錄》的麻醉藥品,包括:鴉片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑等,涉及14個8位稅號的23種藥品。
    (2)任何單位以任何貿(mào)易方式進出口列入《麻醉藥品管制品種目錄》的藥品,不論用于何種用途,均須事先申領(lǐng)麻醉藥品進出口準許證。
     (1)向海關(guān)申報進出口列入麻醉藥品制品種目錄中的藥品,報關(guān)單位應(yīng)主動向海關(guān)提交有效的麻醉藥品進出口準許證及其他有關(guān)單據(jù);
    (2)麻醉藥品的進出口準許證僅限在該證注明的口岸海關(guān)使用,并實行“一批一證”制度,證面內(nèi)容不得自行更改,如需更改,應(yīng)到國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理換證手續(xù)。
    一
    般
    進
    口
    藥
    品
    通
    關(guān)
    單
     (1)進口列入《進口藥品目錄》的藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲品、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清疫苗、血液制品和診斷等藥品;
    (2)進口列入《生物制品目錄》的藥品,包括:疫苗類、血液制品類及血源篩查用診斷試劑等;
    (3)首次在中國境內(nèi)銷售的藥品;
    (4)對進口暫未列入《進口藥品目錄》的原料藥的單位,必須遵守《進口藥品管理辦法》中的各項有關(guān)規(guī)定,主動到各藥品檢驗所報檢。
     (1)向海關(guān)申報進口列入《進口藥品目錄》中的藥品,報產(chǎn)單位應(yīng)主動向海關(guān)提交有效的進口藥品單及其他有關(guān)單據(jù)。
    (2)進口藥品單僅限在該單注明的口岸海關(guān)使用,關(guān)實行“一批一證”制度,證面內(nèi)容不得更改。
    (3)任何單位以任何貿(mào)易方式進口列入進口藥品目錄的藥品,不論用于何種用途,均須事先申領(lǐng)進口藥品單。一般藥品出口目前暫無特殊的管理要求。
    七、黃金制品進出口管理措施及報關(guān)規(guī)范
    (一)含義、主管部門及管理方式
    中國人民銀行總行是我國黃金及其制品進出口管理的主管機關(guān)。進出口黃金管理是指主管機關(guān)、商務(wù)部根據(jù)《中華人民共和國金銀管理條例》等有關(guān)規(guī)定,對進出口黃金及其制品實施監(jiān)督管理行政行為。
    其管理方式為,黃金及制品的進出口管理屬于進出口許可管理制度中限制進出口管理范疇,具體規(guī)定為:出口黃金及其制品、進口黃金及其制品,企業(yè)應(yīng)事先向中國人民銀行分別申領(lǐng)“黃金產(chǎn)品出口準許證”及批件“中國人民銀行授權(quán)書”。這兩個證件是經(jīng)營者合法進出口黃金及其制品的證明文件,是海關(guān)驗放貨物的重要依據(jù)。