（一）重量差異：取樣量10粒，超出限度的不得多于一粒，并不得，超出限度一倍。
限度：平均粒重（g）重量差異限度（﹪）
（二）融變時限：取樣量3粒、測定溫度37℃±0.5℃，油性基質30分內全部融化或軟化變形或觸壓時無硬心；水性基質60分內全部溶解。
（三）微生物限度
1.直腸給藥栓劑：細菌數(shù)：每1g不得過1000個霉菌與酵母菌數(shù)：每1g不得過100個金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌：每1g不得檢出
2.陰道給藥栓劑：細菌數(shù)：每1g不得過100個霉菌與酵母菌數(shù)：每1g不得過10個金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌：每1g不得檢出
（四）體外溶出與體內吸收試驗
1.體外溶出速度醫(yī)學教|育網(wǎng)收集整理試驗
2.體內吸收試驗
限度：平均粒重（g）重量差異限度（﹪）
（二）融變時限：取樣量3粒、測定溫度37℃±0.5℃，油性基質30分內全部融化或軟化變形或觸壓時無硬心；水性基質60分內全部溶解。
（三）微生物限度
1.直腸給藥栓劑：細菌數(shù)：每1g不得過1000個霉菌與酵母菌數(shù)：每1g不得過100個金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌：每1g不得檢出
2.陰道給藥栓劑：細菌數(shù)：每1g不得過100個霉菌與酵母菌數(shù)：每1g不得過10個金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌：每1g不得檢出
（四）體外溶出與體內吸收試驗
1.體外溶出速度醫(yī)學教|育網(wǎng)收集整理試驗
2.體內吸收試驗