第4節(jié)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)
一、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
（一）IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的歷史及作用
質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（1S09000族標(biāo)準(zhǔn)）是適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈和滿足顧客的要求而產(chǎn)生發(fā)展起來(lái)的。鑒于各國(guó)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)存在著很大異?979年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（BSl）向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalStandardOrganization，ISO）建議制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)的通用性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)年“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”（TCl76）成立并著手這一工作，于1987年3月正式發(fā)布這套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000—ISO9004五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，加上1986年發(fā)布的ISO8402《質(zhì)量—術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱(chēng)為“IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)”。
IS09000作為國(guó)際性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，是許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，帶有通用性和指導(dǎo)性。企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)去建立、健全質(zhì)量體系，可以促使質(zhì)量管理工作規(guī)范化、制度化，因此受到了各國(guó)的歡迎。我國(guó)于1988年底等效采用之，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為GB／T19000.
（二）IS09000族標(biāo)準(zhǔn)修改的必要性
50年代末期，美國(guó)費(fèi)根堡姆博士提出了全面質(zhì)量管理的概念，即從市場(chǎng)調(diào)查到設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢查、出廠等所有部門(mén)都實(shí)行質(zhì)量管理，并由質(zhì)量管理的技術(shù)人員起骨干作用。它是質(zhì)量管理的更高境界。全面質(zhì)量管理的基本工作方法是PDCA循環(huán)（詳見(jiàn)第5節(jié)）。PDCA循環(huán)是一個(gè)非?？茖W(xué)的工作方式，而1987年版IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)“對(duì)全面質(zhì)量管理的概念和方法體現(xiàn)得不夠，人員的作用強(qiáng)調(diào)得不充分，且缺少質(zhì)量改進(jìn)的要求”。
而且隨著工業(yè)、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，國(guó)際貿(mào)易交往的日益頻繁，產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關(guān)注的焦點(diǎn)。質(zhì)量管理的對(duì)象從硬件逐漸擴(kuò)展到了軟件、流程性材料和服務(wù)。這成為實(shí)施1987年版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)面臨的新問(wèn)題。
因此在1994年發(fā)布了修改版的IS09000標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)IS09001/2/3/4的技術(shù)內(nèi)容做了局部修改，并增加了過(guò)程和過(guò)程網(wǎng)絡(luò)等基本概念。但是還需要對(duì)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)從總體結(jié)構(gòu)和原則到具體的技術(shù)內(nèi)容做全面的修改，引進(jìn)PDCA循環(huán)（即IS09000標(biāo)準(zhǔn)中的過(guò)程方法模式）。因此計(jì)劃將于2000年12月1日正式發(fā)布2000年版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)?！?BR> （三）新版IS39000族標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)渡策劃
1999年9月27日，三方聯(lián)席會(huì)議（IAF代表團(tuán)、ISO／TCl76代表團(tuán)以及ISO／CASCO代表團(tuán)）發(fā)布了《會(huì)議公報(bào)》，就“2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡策劃”達(dá)成了如下一致意見(jiàn)：
（1）認(rèn)可的新版ISO9001認(rèn)證/注冊(cè)證書(shū)，僅在IS09001：2000發(fā)布為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之后方可頒發(fā)。
（2）認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)可以在IS09001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前開(kāi)始按新版標(biāo)準(zhǔn)的最新草案實(shí)施評(píng)定。
（3）在IS09001：2000發(fā)布后三年內(nèi)，認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)可以仍按1994版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織實(shí)施評(píng)定，但應(yīng)鼓勵(lì)組織及時(shí)向IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡，以確保這些組織在原證書(shū)失效前能夠獲得ISO9001：2000認(rèn)證/注冊(cè)。
（4）IS09001：2000將要求審核人員和認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)的其他有關(guān)人員證實(shí)具備了新的能力。
（5）認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)將需要特別注意界定IS09001：2000認(rèn)證/注冊(cè)證書(shū)的覆蓋范圍以及針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求所允許的裁減?！?BR> 二、ISO/DIS9000：2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容簡(jiǎn)介
（一）ISO/DIS9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)介
2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)將包括：四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)（IS09000、IS09001、ISO9004、IS019011），一個(gè)支持標(biāo)準(zhǔn)（ISO10012），六個(gè)技術(shù)報(bào)告（IS010006、IS010007、ISO10013、IS010014、IS010015、ISO／TRl0017（TechnicalReport）），三個(gè)小冊(cè)子和一個(gè)技術(shù)規(guī)范。
。IS09000表述質(zhì)量管理體系基本原則并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)（代替1994版的ISO8402和IS09000—l中的4、5章）；
。IS09001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力（將替代1994版的IS09001，并反映了1994版的IS09002和IS09003的內(nèi)容，規(guī)定了允許剪裁的范圍和原則以適應(yīng)不同組織的需要，故將廢除這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)）；
。IS09004提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿意（將代替1994版的ISO9004—l，并對(duì)其作了技術(shù)性的修訂，納入了許多現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的條款內(nèi)容，將通過(guò)評(píng)審決定撤銷(xiāo)或重新發(fā)布）；
。IS019011提供管理和實(shí)施環(huán)境與質(zhì)量審核的指南（將代替IS010011—l、IS010011—2、IS010011—3、ISO14010、ISO14011和IS014012）?！ ?BR> 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。
一、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
（一）IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的歷史及作用
質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（1S09000族標(biāo)準(zhǔn)）是適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈和滿足顧客的要求而產(chǎn)生發(fā)展起來(lái)的。鑒于各國(guó)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)存在著很大異?979年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（BSl）向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalStandardOrganization，ISO）建議制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)的通用性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)年“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”（TCl76）成立并著手這一工作，于1987年3月正式發(fā)布這套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000—ISO9004五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，加上1986年發(fā)布的ISO8402《質(zhì)量—術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱(chēng)為“IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)”。
IS09000作為國(guó)際性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，是許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，帶有通用性和指導(dǎo)性。企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)去建立、健全質(zhì)量體系，可以促使質(zhì)量管理工作規(guī)范化、制度化，因此受到了各國(guó)的歡迎。我國(guó)于1988年底等效采用之，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為GB／T19000.
（二）IS09000族標(biāo)準(zhǔn)修改的必要性
50年代末期，美國(guó)費(fèi)根堡姆博士提出了全面質(zhì)量管理的概念，即從市場(chǎng)調(diào)查到設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢查、出廠等所有部門(mén)都實(shí)行質(zhì)量管理，并由質(zhì)量管理的技術(shù)人員起骨干作用。它是質(zhì)量管理的更高境界。全面質(zhì)量管理的基本工作方法是PDCA循環(huán)（詳見(jiàn)第5節(jié)）。PDCA循環(huán)是一個(gè)非?？茖W(xué)的工作方式，而1987年版IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)“對(duì)全面質(zhì)量管理的概念和方法體現(xiàn)得不夠，人員的作用強(qiáng)調(diào)得不充分，且缺少質(zhì)量改進(jìn)的要求”。
而且隨著工業(yè)、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，國(guó)際貿(mào)易交往的日益頻繁，產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關(guān)注的焦點(diǎn)。質(zhì)量管理的對(duì)象從硬件逐漸擴(kuò)展到了軟件、流程性材料和服務(wù)。這成為實(shí)施1987年版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)面臨的新問(wèn)題。
因此在1994年發(fā)布了修改版的IS09000標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)IS09001/2/3/4的技術(shù)內(nèi)容做了局部修改，并增加了過(guò)程和過(guò)程網(wǎng)絡(luò)等基本概念。但是還需要對(duì)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)從總體結(jié)構(gòu)和原則到具體的技術(shù)內(nèi)容做全面的修改，引進(jìn)PDCA循環(huán)（即IS09000標(biāo)準(zhǔn)中的過(guò)程方法模式）。因此計(jì)劃將于2000年12月1日正式發(fā)布2000年版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)?！?BR> （三）新版IS39000族標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)渡策劃
1999年9月27日，三方聯(lián)席會(huì)議（IAF代表團(tuán)、ISO／TCl76代表團(tuán)以及ISO／CASCO代表團(tuán)）發(fā)布了《會(huì)議公報(bào)》，就“2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡策劃”達(dá)成了如下一致意見(jiàn)：
（1）認(rèn)可的新版ISO9001認(rèn)證/注冊(cè)證書(shū)，僅在IS09001：2000發(fā)布為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之后方可頒發(fā)。
（2）認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)可以在IS09001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前開(kāi)始按新版標(biāo)準(zhǔn)的最新草案實(shí)施評(píng)定。
（3）在IS09001：2000發(fā)布后三年內(nèi)，認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)可以仍按1994版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織實(shí)施評(píng)定，但應(yīng)鼓勵(lì)組織及時(shí)向IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡，以確保這些組織在原證書(shū)失效前能夠獲得ISO9001：2000認(rèn)證/注冊(cè)。
（4）IS09001：2000將要求審核人員和認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)的其他有關(guān)人員證實(shí)具備了新的能力。
（5）認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)將需要特別注意界定IS09001：2000認(rèn)證/注冊(cè)證書(shū)的覆蓋范圍以及針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求所允許的裁減?！?BR> 二、ISO/DIS9000：2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容簡(jiǎn)介
（一）ISO/DIS9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)介
2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)將包括：四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)（IS09000、IS09001、ISO9004、IS019011），一個(gè)支持標(biāo)準(zhǔn)（ISO10012），六個(gè)技術(shù)報(bào)告（IS010006、IS010007、ISO10013、IS010014、IS010015、ISO／TRl0017（TechnicalReport）），三個(gè)小冊(cè)子和一個(gè)技術(shù)規(guī)范。
。IS09000表述質(zhì)量管理體系基本原則并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)（代替1994版的ISO8402和IS09000—l中的4、5章）；
。IS09001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力（將替代1994版的IS09001，并反映了1994版的IS09002和IS09003的內(nèi)容，規(guī)定了允許剪裁的范圍和原則以適應(yīng)不同組織的需要，故將廢除這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)）；
。IS09004提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿意（將代替1994版的ISO9004—l，并對(duì)其作了技術(shù)性的修訂，納入了許多現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的條款內(nèi)容，將通過(guò)評(píng)審決定撤銷(xiāo)或重新發(fā)布）；
。IS019011提供管理和實(shí)施環(huán)境與質(zhì)量審核的指南（將代替IS010011—l、IS010011—2、IS010011—3、ISO14010、ISO14011和IS014012）?！ ?BR> 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。