前 言
首先了解一下執(zhí)業(yè)藥師資格考試的有關(guān)情況:
1.考試性質(zhì)——職業(yè)準(zhǔn)入控制 每張試卷均60分及格,無須按照90分復(fù)習(xí)。
2.題型與題量——均為選擇題 150分鐘,140道題 考試時間足夠
(1)A型題:佳選擇題(共40題,每題1分。每題的五個備選項中,只有1個佳答案)
例1:根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,可以申請中藥一級保護(hù)品種的是
A.國家一級保護(hù)野生藥材物種
B.己申請專利的中藥品種
C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種
例2:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下, 自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
例3:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員
例4:根據(jù)《處方管理辦法》,不符合處方規(guī)則的是
A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具
B.字跡清楚,不得涂改
C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡
D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具
E.對飲片產(chǎn)地有特殊要求的,應(yīng)在藥品名稱之前寫明
例5:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是
A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品
B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所
C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)
D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同
E.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
(2)B型題:配伍選擇題(共80,每題0.5分。題目分為若干組,每組分別對應(yīng)一組備選項,備選項可重復(fù)選用,也可不選用。每題只有1個佳答案)
例1:[1~4]
A.確認(rèn)為假藥
B.確認(rèn)為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
E.確認(rèn)為合格藥品
1.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定,該藥品應(yīng)
2.某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染,該藥品應(yīng)
3.某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號,該藥品應(yīng)
4.某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)
例2:[5~7]
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
5.第一類精神藥品處方保存期限為
6.精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于
7.疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期后
例3:[8~10]
A.1日用量
B.2日用量
C.3日用量
D.5日用量
E.7日常用量
根據(jù)《處方管理辦法》,開具處方藥品用量要求為
8.急診處方不得超過
9.第二類精神藥品不得超過
10.一般處方不得超過
(3)X型題:多項選擇題(共20題,每題1分。每題的備選項中,有2個或2個以上正確答案。錯選或少選均不得分)
例1:根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》,分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括
A.人參
B.石斛
C.甘草
D.黃芩
E.黃連
例2:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列敘述錯誤的有
A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗
E.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄
例3:根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的敘述,正確的有
A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放
B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核
C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥
D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改
E.處方必須留存3年以上
例4:根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)
A.服從領(lǐng)導(dǎo),不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作
B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù),積極為患者提供咨詢服務(wù)
C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息
D.理解同行收受藥品回扣的行為
E.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦
藥學(xué)1——藥理:藥分=60:40(中藥學(xué):中藥制劑=60:40)
藥學(xué)2——藥劑:藥化=60:40(中藥鑒定:中藥化學(xué)=60:40)
難、中、易的比例為2:8:2;覆蓋面90%以上
3.復(fù)習(xí)要點
(1)樹立信心 4科,2年,可側(cè)重復(fù)習(xí)
(2)緊扣大綱,抓住重點
考試完全按考試大綱出題,大綱分為大單元、小單元、細(xì)目、要點四個層次。特別注意“要點”,好都要復(fù)習(xí)到,考試以此為依據(jù)出題。
今年其他課程的大綱與前幾年一樣,但《藥事管理與法規(guī)》又有所變化。與去年相比,具體改變的內(nèi)容包括:
第一部分——第一章,第二章,第三章第三節(jié)
第二部分——(四)高人民法院、高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,(十二)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見,(十三)國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
第三部分——第三章中將“尊重患者,一視同仁”改為“尊重患者,平等相待”
(3)緊緊抓住考核點(出題點)
(4)適當(dāng)做題
(5)合理安排時間
4.本課程注意之處
(1)理解為主,無須死記硬背
(2)注意聯(lián)系、區(qū)別與總結(jié)
(3)以教材和大綱為準(zhǔn)(新法規(guī)的處理)
5.考試時的注意之處
(1)提前做好準(zhǔn)備——學(xué)習(xí)準(zhǔn)備,熟悉考場,鉛筆、橡皮、準(zhǔn)考證等帶好
(2)保持良好心態(tài)
(3)合理分配時間——必須認(rèn)真審題,注意涂卡時間
(4)正確填涂答題卡
(5)善于“猜”或“蒙”
《藥事管理與法規(guī)》的考試內(nèi)容包括藥事管理相關(guān)知識、藥事管理法規(guī)和藥學(xué)職業(yè)道德三個部分。各部分的大概比例為:第一部分10%左右;第二部分85%左右;第三部分5%左右。所以重點應(yīng)在第二部分藥事管理法規(guī)。
首先了解一下執(zhí)業(yè)藥師資格考試的有關(guān)情況:
1.考試性質(zhì)——職業(yè)準(zhǔn)入控制 每張試卷均60分及格,無須按照90分復(fù)習(xí)。
2.題型與題量——均為選擇題 150分鐘,140道題 考試時間足夠
(1)A型題:佳選擇題(共40題,每題1分。每題的五個備選項中,只有1個佳答案)
例1:根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,可以申請中藥一級保護(hù)品種的是
A.國家一級保護(hù)野生藥材物種
B.己申請專利的中藥品種
C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種
例2:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下, 自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
例3:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員
例4:根據(jù)《處方管理辦法》,不符合處方規(guī)則的是
A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具
B.字跡清楚,不得涂改
C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡
D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具
E.對飲片產(chǎn)地有特殊要求的,應(yīng)在藥品名稱之前寫明
例5:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是
A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品
B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所
C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)
D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同
E.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
(2)B型題:配伍選擇題(共80,每題0.5分。題目分為若干組,每組分別對應(yīng)一組備選項,備選項可重復(fù)選用,也可不選用。每題只有1個佳答案)
例1:[1~4]
A.確認(rèn)為假藥
B.確認(rèn)為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
E.確認(rèn)為合格藥品
1.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定,該藥品應(yīng)
2.某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染,該藥品應(yīng)
3.某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號,該藥品應(yīng)
4.某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)
例2:[5~7]
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
5.第一類精神藥品處方保存期限為
6.精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于
7.疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期后
例3:[8~10]
A.1日用量
B.2日用量
C.3日用量
D.5日用量
E.7日常用量
根據(jù)《處方管理辦法》,開具處方藥品用量要求為
8.急診處方不得超過
9.第二類精神藥品不得超過
10.一般處方不得超過
(3)X型題:多項選擇題(共20題,每題1分。每題的備選項中,有2個或2個以上正確答案。錯選或少選均不得分)
例1:根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》,分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括
A.人參
B.石斛
C.甘草
D.黃芩
E.黃連
例2:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列敘述錯誤的有
A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗
E.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄
例3:根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的敘述,正確的有
A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放
B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核
C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥
D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改
E.處方必須留存3年以上
例4:根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)
A.服從領(lǐng)導(dǎo),不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作
B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù),積極為患者提供咨詢服務(wù)
C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息
D.理解同行收受藥品回扣的行為
E.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦
藥學(xué)1——藥理:藥分=60:40(中藥學(xué):中藥制劑=60:40)
藥學(xué)2——藥劑:藥化=60:40(中藥鑒定:中藥化學(xué)=60:40)
難、中、易的比例為2:8:2;覆蓋面90%以上
3.復(fù)習(xí)要點
(1)樹立信心 4科,2年,可側(cè)重復(fù)習(xí)
(2)緊扣大綱,抓住重點
考試完全按考試大綱出題,大綱分為大單元、小單元、細(xì)目、要點四個層次。特別注意“要點”,好都要復(fù)習(xí)到,考試以此為依據(jù)出題。
今年其他課程的大綱與前幾年一樣,但《藥事管理與法規(guī)》又有所變化。與去年相比,具體改變的內(nèi)容包括:
第一部分——第一章,第二章,第三章第三節(jié)
第二部分——(四)高人民法院、高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,(十二)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見,(十三)國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
第三部分——第三章中將“尊重患者,一視同仁”改為“尊重患者,平等相待”
(3)緊緊抓住考核點(出題點)
(4)適當(dāng)做題
(5)合理安排時間
4.本課程注意之處
(1)理解為主,無須死記硬背
(2)注意聯(lián)系、區(qū)別與總結(jié)
(3)以教材和大綱為準(zhǔn)(新法規(guī)的處理)
5.考試時的注意之處
(1)提前做好準(zhǔn)備——學(xué)習(xí)準(zhǔn)備,熟悉考場,鉛筆、橡皮、準(zhǔn)考證等帶好
(2)保持良好心態(tài)
(3)合理分配時間——必須認(rèn)真審題,注意涂卡時間
(4)正確填涂答題卡
(5)善于“猜”或“蒙”
《藥事管理與法規(guī)》的考試內(nèi)容包括藥事管理相關(guān)知識、藥事管理法規(guī)和藥學(xué)職業(yè)道德三個部分。各部分的大概比例為:第一部分10%左右;第二部分85%左右;第三部分5%左右。所以重點應(yīng)在第二部分藥事管理法規(guī)。